新藥基礎藥效學研究程序

（一）觀察新藥的特定藥理作用所謂特定藥理作用是指新藥的主要治療作用。   包括：   1．體外研究如新藥對離體離器官的作用；在試管內研究新藥對致病微生物的作用；骯腫瘤藥物體外篩選等。共同特點是方法簡便，敏感性高，比體內法用藥量少，結果判斷更直接，不需消耗大量動物。  
2．體內研究   　　（1）用正常動物：如觀測新藥對行為的影響。
　　（2）制作動物病理模型：如心律失常動物模型；高血壓動物模型；腫瘤及感染動物模型等。
　　（3）觀測新藥的療效：包括癥狀改善及計量指標（如血壓、呼吸深度、心電圖等）和計數指標（如心率、血細胞計數、死亡率等）。
　　（二）觀測一般藥理作用所謂一般藥理作用，是指新藥機體主要器官系統理作用（包括離體和主體）和藥物的相互作用。   包括：
　　1．對神經系統的作用如對中樞神經系統表現為興奮還是抑制。
　　2．心血管系統如心率、血壓、心輸出量、心電圖等。
　　3．呼吸系統如呼吸次數和深度以及對呼吸道平滑肌的作用。
　　4．消化系統胃腸刺激作用，張力變化、大便次數及形態。
　　5．造血系統紅、白細胞計數、白細胞分類、血小板數及藥蛋白數量等。
　　6．肝臟功能包括SGOT和SGPT測定。
　　7．腎臟功能肌酐清除率。
　　8．藥物相互作用協同和拮抗作用。
　　9．其它藥理作用動物活動力，行為變化等。