無創減脂取得突破

　　國家食品藥品監督管理局日前批準了一種新型的醫療儀器――聚焦超聲減脂機。這是我國首次批準用于無創消除脂肪的醫療儀器，主要用于臨床治療單純局部肥胖者，減除其腹部堆積的皮下脂肪。聚焦超聲減脂機在臨床的應用，標志著我國無創減脂技術取得重大突破。這項處于國際領先水平的技術完全由我國高新技術企業自行研制，擁有完全自主知識產權，已獲得三十多項國家ZL;并已在美國、日本、韓國、新加坡等七個國家申請國際ZL。

　　聚焦超聲減脂機是使用半月形凹式超聲發生器發射多束超聲波，通過患者皮膚在脂肪層內聚成焦點。單束超聲波因能量極少，通過患者皮膚時，患者沒有任何感覺;但多束超聲波聚成焦點時，會對脂肪細胞產生破壞和裂解。超聲波聚焦點在計算機精確控制下移動，可破壞和裂解每個聚焦點的脂肪細胞，進而點點成線，線線成面，形成脂肪細胞結構在治療區域內的裂解。脂肪細胞碎片被患者體內的巨噬細胞吞噬后，可通過新陳代謝排出體外，有效地減少了患者脂肪細胞數量，達到減脂塑形的目的。

　　肥胖已成為全球性的嚴重公共衛生問題。世界衛生組織統計顯示，全球目前至少有16億成年人超重，其中4億人肥胖;預計到2015年，將有23億成年人超重，其中7億人肥胖。我國居民營養和健康狀況調查結果顯示，我國2億成年人超重，其中9000萬人肥胖，預計到2015年將有4億人超重，2億人肥胖。脂肪抽吸技術是目前臨床上采用的主要減脂方法。患者必須在麻醉狀態下，由醫生在抽脂部位注入生理鹽水后，采用負壓吸引器經反復抽吸，將脂肪組織吸出體外。患者在術后需加壓包扎、恢復期為三至六個月。吸脂手術有可能產生血腫、瘀斑、甚至脂肪栓塞等并發癥，有些患者恢復期后，會呈現腹部皮膚不平整的現象。

　　北京匯福康醫療技術有限公司技術總監費興波介紹說，安全有效的實現無創減脂一直是整形界追求的目標。聚焦超聲減脂機從立項、設計、研制、開發和驗證全部由我國技術人員完成，前后經歷了七年時間。技術人員首先突破了聚焦波源設計難關，使超聲波源眾多的壓電陶瓷片每片都發出能量相同的單束超聲波，并保證每個陶瓷片發射的超聲波最終精確匯聚到起治療作用的焦點，并經過數萬次能量仿真模擬試驗和大量離體組織試驗后，找到了不但能破壞脂肪細胞，還能保證毛細血管完整性的焦點能量范圍。

　　國家食品藥品監督管理局藥物臨床試驗基地――北京安貞醫院整形科承擔了聚焦超聲減脂機活體動物試驗。動物試驗進行了一年多，從產品的安全性、脂肪組織消除的有效性、毛細血管的保護性等多方面的數據，再次確定了超聲波聚焦焦點能量。北京安貞醫院、北京協和醫院、北京大學第三醫院根據國家食品藥品監督管理局的要求，對聚焦超聲減脂機開展了臨床試驗。依照統計學要求，120名腹部脂肪堆積較多的健康成年人自愿參加了臨床減脂試驗，接受共兩次、每次間隔一周的聚焦超聲減脂機治療。

　　北京安貞醫院整形外科主任李文志教授介紹說，聚焦超聲減脂機是我國唯一批準的無創減脂醫療設備，可以通過無創的方式永久性消除肥胖患者的脂肪細胞。目前，有些醫療機構采用射頻技術減肥，雖然無創，但是只能減小脂肪細胞的體積，并不能消除脂肪細胞。聚焦超聲減脂機減少的是患者脂肪細胞數量。試驗證明，聚焦超聲減脂機用于腹部減脂安全、有效。患者在接受治療時不需任何麻醉，沒有任何創傷。所有120名自愿接受無創減脂試驗治療的患者，減脂都取得了成效。接受第二次聚焦超聲無創減脂治療一個月后，患者平均腹圍減少3.28cm(厘米)，腹圍減少最多的達到6.5cm(厘米)，治療后的皮膚平坦、緊致。患者對治療效果的整體滿意率達到85.7%。

　　聚焦超聲減脂機適用于醫療機構門診，同一肥胖患者可以根據減脂效果，多次進行治療。專家提醒，聚焦超聲減脂機只適用于18到55周歲的腹部皮下脂肪堆積的患者。肥胖患者如果有減脂需求，必須到正規醫療機構，在醫生指導下進行聚焦超聲減脂機減脂治療;多次治療時，每兩次治療間隔不得小于6天。肥胖患者在追求美麗的同時，一定要保證自己的身體安全。