11月27日,一項發表于《柳葉刀-呼吸病學》的新研究發現,在哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)發作期間,給患者注射貝那利珠單抗,相較于目前使用的類固醇片劑治療方法更有效,可將后續治療的需求降低30%。科學家表示,這一研究結果可能會對全球數百萬哮喘和COPD患者產生“重大影響”。
哮喘和COPD發作可能會致命。在英國,每10秒就會有一人哮喘發作,每天有 4 名哮喘患者和85名COPD患者不幸死亡。
注射治療的這類癥狀發作被稱為“嗜酸性粒細胞增多癥”,包括哮喘、咳嗽和胸悶等癥狀,這是由于大量嗜酸性粒細胞導致的炎癥。嗜酸性粒細胞增多癥占COPD急性發作的30%,而在哮喘急性發作中占比接近50%。隨著病情進展,這些癥狀會變得更加頻繁,在某些情況下會導致不可逆轉的肺損傷。
五十多年來,針對這種哮喘發作的治療方式幾乎沒有變化,主要依靠類固醇藥物。例如,潑尼松龍的類固醇可減輕肺部炎癥,但有嚴重的副作用,如糖尿病和骨質疏松癥。此外,許多患者治療“失敗”,需要反復使用類固醇、再次住院或在90天內死亡。
貝那利珠單抗是一種靶向特定白細胞——嗜酸性粒細胞的單克隆抗體,可減輕肺部炎癥。由英國牛津大學贊助、英國倫敦國王學院的研究人員領導的貝那利珠單抗治療急性加重(ABRA)試驗發現,在病情加重時注射該藥的單劑量比注射類固醇藥片更有效。目前,貝那利珠單抗已用于治療嚴重哮喘。
研究人員將哮喘或COPD發作風險較高的人群隨機分為三組,一組接受貝那利珠單抗 注射和安慰劑藥片,一組接受標準治療(每天30毫克潑尼松龍,連續5天)和安慰劑注射,第三組同時接受貝那利珠單抗注射和標準治療。作為一項雙盲、雙模擬、活性對照安慰劑對照試驗,受試者和研究人員都不知道他們接受的是哪個研究組或治療。
28天后,研究人員發現,受試者使用貝那利珠單抗后,咳嗽、喘息、呼吸困難和痰等呼吸道癥狀有所改善。90天后,與使用潑尼松龍的標準治療相比,貝那利珠單抗組中治療失敗的人數減少了四倍。
使用貝那利珠單抗注射治療的效果持續時間更長,不容易失效,這意味著患者去看醫生或住院的需求減少。同時,哮喘和COPD患者的生活質量也得到了改善。
在這新研究中,貝那利珠單抗注射液由醫療保健專業人員注射,在家中、家庭醫生診所或急診室也可以安全地注射。貝那利珠單抗在研究中是安全的,其安全性與許多過去的研究相似。
論文作者、澳大利亞西澳大學的Sanjay Ramakrishnan表示,“我們的研究展示了哮喘和COPD治療的巨大潛力。COPD是全球第三大死亡原因,但該疾病的治療方法依停留在20世紀。我們需要為這些患者提供能夠挽救生命的治療選擇,避免他們的時間流逝。”
英國哮喘與肺臟研究與創新主任Samantha Walker說,“對于患有肺病的人來說,這是一個好消息,因為我們發現了一種可以替代類固醇片劑來治療哮喘發作和COPD發作的方法。但令人震驚的是,這是近50年來第一個針對哮喘和COPD發作的新療法,這表明肺部健康研究資金嚴重不足。”
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https://doi.org/10.1016/S2213-2600(24)00299-6
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