普析開發出空心膠囊中工業明膠解決方案

　　 自4月9日爆出老酸奶和果凍產品中可能含有工業明膠后，4月15日央視《每周質量報告》爆出藥用空心膠囊也可能采用工業明膠作為生產原料。

　　 根據CCTV13新聞頻道《每周質量報告》欄目調查，記者走訪了河北、江西、浙江等地的多家明膠廠和藥用膠囊廠，發現部分明膠生產企業，采用鉻超標的“藍礬皮”為原料，生產工業明膠，然后通過一些隱秘的銷售鏈條，把工業明膠賣到一部分膠囊廠買作為原料，生產加工藥用膠囊。

　　 由于工業明膠主要原料是皮革制品，而鞣制是制革生產中最為關鍵的工序，鉻鞣法（主要有效成分為氧化鉻，12%左右）自問世以來由于其優越的鞣制性能一直占據著鞣劑的統治地位。因此，目前認為鉻（Cr）元素含量超標是識別工業明膠和食用明膠的主要區別。

　　 鉻是一種多價態的金屬離子，有二價、三價和六價。人們認為：三價鉻是生物和人體必需的一種微量金屬元素，人如果缺乏它，會出現遺傳不正常，葡萄糖代謝紊亂等癥狀，但如果長期大量的攝入三價鉻，那么一方面是影響身體的抗氧化系統，容易得一些慢性的氧化性的這種疾病，比如說像糖尿病、高血壓這一類的疾病，那么另外一方面，由于抗氧化系統受到了損傷，又容易發生腫瘤等這種異常增生的疾病。而六價鉻卻是強烈的致癌和致突變的誘發因子，它更易被人體吸收，其毒性比三價鉻大100倍。六價鉻可以影響細胞的氧化、還原，能與核酸結合，對呼吸道、消化道有刺激、致癌、誘變作用。

　　 對于空心膠囊，2010版中國藥典中所規定的限量值為2mg/Kg。

        普析通用儀器有限責任公司參考藥典方法，開發了用于空心膠囊中Cr的檢測解決方案，所用方案的概況如下表所示：

原理	主要測試儀器	檢出限	加標回收	重現性
原子吸收	A3/TAS 990 (Super) 原子吸收分光光度計	1.9pg	95%-110%	<2.0%

樣品名稱	膠囊1	膠囊2	膠囊3	膠囊4	膠囊5	膠囊6	膠囊7
樣品含量（mg/Kg）	3.36	10.8	3.65	1.42	48.5	1.97	6.30

　　普析通用儀器有限責任公司參考2010年版《中國藥典》方法，開發了采用微波消解石墨爐原子吸收法用于空心膠囊中Cr的檢測解決方案，本方法操作簡便，檢測限低，重復性好，線性范圍寬，回收率高，完全滿足空心膠囊中鉻含量的測定，為藥用膠囊中工業明膠的檢驗提供了良好的解決方案。

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