據文獻資料報道鹽酸帕羅西汀臨床對照研究觀察到的主要不良反應為中樞神經系統:嗜睡、失眠、激動、震顫、焦慮、頭暈;胃腸道系統包括便秘、惡心、腹瀉、口干、嘔吐和胃腸脹氣;其他還有乏力、性功能障礙(包括陽痿、性欲下降)。多數不良反應的強度和頻率隨時用藥的時間而降低,通常不影響治療。曾有不安、幻覺、輕躁狂、紅-綠色盲、嘔吐及血清素綜合癥的報道。 與其他5-羥色胺再攝取抑制劑一樣,有報道服用該品造成短暫的血壓改變,此情況多發生于有潛在高血壓或焦慮患者,但少有心動過速的報道。曾有發生意識障礙的報道。也有報道肝功能異常,但少有嚴重的肝功能異常,若肝功能檢查持續升高應考慮停服該品。還有報道異常出血(多為瘀血和紫癜),也有血小板減少癥的少量報道。很少有驚厥、躁狂、急性青光眼、尿潴留及外周水腫的報道,偶有報道光敏反應、皮疹(包括伴有瘙癢或血管神經水腫的蕁麻疹),Neroleptic malignant綜合癥(通常發生在合用或最近停用精神安定類藥的患者)。低鈉血癥者較少見,主要發生在老年人,通常在停藥后迅速恢復。也有疑為高催乳素血癥/溢乳癥的癥狀報道。 該品較三環類抗抑郁藥所引起的不良反應如:口干、便秘、和嗜睡少見。錐體外系反應包括口-面部肌張力障礙罕見報道,大多發生有潛在運動障礙的病人或正服用精神科類藥物者。 也有報道迅速停藥而引起的綜合癥狀(如頭暈、感覺障礙、睡眠障礙、激動、震顫、惡心、出汗恐怖癥/社交焦慮癥、意識模糊)。建議終止治療前逐漸減量。
我委擬修訂《中國藥典》2015年版二部收載品種鹽酸帕羅西汀標準,刪去該品種標準【檢查】項下酸度檢查項。現公示征求意見,公示期自上網之日起一個月。該標準適用于生產上述品種的所有企業。請各有關單位認真復核......
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