核心醫療：憑差異化創新推進歐洲商業化落地

　　近日，“核心無界：中國心首登歐洲”交流會在上海舉辦，中外心血管臨床專家齊聚，圍繞人工心臟臨床價值、中歐診療差異、產業現實瓶頸展開深度對話。

　　由深圳核心醫療科技股份有限公司自主研發的全磁懸浮人工心臟Corheart 6正式推進歐洲商業化落地，這款產品已在歐盟嚴苛的監管體系下取得“長期治療”適應證。

　　產業進步之下仍有亟待翻越的山丘

　　對終末期心衰患者而言，“常規藥物已經很難起效，病人時常會感受到胸口像壓著一塊巨石，反復喘息。很多患者知道心臟移植是黃金方案之一，卻清楚供體可遇不可求。”新疆心腦血管病醫院院長符竣表示。

　　不少患者初次聽聞人工心臟，第一印象將其視作“最后救命稻草”，不到生命垂危不愿考慮這項治療。在符竣看來，這恰恰是臨床上普遍存在的認知誤區。并非需要等到多臟器已經受損、走到彌留之際才啟用輔助裝置，心衰救治存在黃金干預窗口，拖至全身器官失代償之后再手術很難回歸有質量的日常生活。“治療的終極目標，不只是讓患者‘生存’，更是還給他們‘生活’。”符竣說。

　　除手術風險之外，經濟負擔、對體外攜帶設備的心理顧慮、對長期帶泵生活的未知恐懼，都在左右家庭最終的治療抉擇。

　　人工心臟集合機電一體化、機械設計、材料學、流體力學、精密加工、控制算法多重硬核技術，過去長期由海外產品主導市場。如今我國植入式人工心臟已經全面邁入第三代，多款本土產品獲批上市，介入式人工心臟領域也實現本土產品零的突破。國產裝置憑借小型化、輕量化的技術與工藝優勢，能夠適配更為廣泛的患者群體，包括胸腔空間狹小的女性、青少年等更多類型患者；注冊臨床隨訪數據顯示，部分國產產品兩年生存率達到86%。

　　專家認為，器械只是解決問題的一環，分級診療、心衰中心建設、基層醫生認知普及，整套醫療生態的建設，是比造出一臺設備更加漫長的系統性工程。

　　出海不是終點，解決病患長期治療才是方向

　　據了解，由核心醫療研發出的Corheart 6，采用國際原創的“分時分區動態軸向全磁懸浮控制技術”，其泵體直徑34毫米、重量為90克，較國際主流產品大幅減小，同時實現全流量、低功耗，為未來無線供電技術預留了升級空間。

　　企業覆蓋了從短期過渡到長期支持的植入式左心室輔助裝置全場景，并布局了雙心輔助和幼兒用小型化泵，泵體之外，其外攜設備重量最低僅為0.8千克。

　　與會的歐洲臨床專家表示，“此前歐洲市場僅有一款同類產品可供選擇，隨著Corheart 6登陸歐洲，多元產品的格局將為行業注入新活力，推動整個長期機械循環支持領域不斷向前發展。”

　　“我們要破除‘只有到絕境才用人工心臟’的固有認知，健全心衰治療的醫療生態環境，規范人工心臟治療的體系建設。”符竣認為，于臨床而言，人工心臟的價值是讓更多人在合適時機獲得治療，而不是僅僅作為絕境下的無奈選擇。

　　核心醫療創始人余順周表示，“隨著技術持續迭代、臨床探索不斷深入以及醫工融合加速，人工心臟正朝著更小型化、更輕量化、更安全有效的方向發展，患者的長期生存和生活質量也在持續改善。未來，核心醫療將繼續圍繞‘讓患者活得更長、活得更好’這一目標推進技術創新和臨床研究，同時推動中國人工心臟走向全球，為全球心衰治療提供更多中國方案。”