4月17日,《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2024年)》(簡稱《措施》)正式發布并即日起生效,由市醫保局、市金融委、市發改委等9部門聯合推出,旨在為創新藥的臨床研究、審批、應用與支付提供全方位政策支持,標志著創新藥步入高速發展的黃金期。
《措施》亮點紛呈,尤其在臨床應用層面:
取消醫療機構藥品數量限制,打破以往按照醫院等級設定的1500/1200/600個品種上限,與廣東、上海、四川等省市步調一致,預示全國范圍內的數量限制或將逐步取消。
優化藥事會運作,確保國談藥目錄公布后一個月內召開,全年至少召開四次,提升藥品決策效率。
強化學術交流與研究,鼓勵形成臨床應用專家共識,加速國談藥的貨款支付,促進創新藥快速掛網。
將國談藥使用情況納入醫療機構績效考核和總額預算管理,以政策杠桿推動創新藥應用。
此外,《措施》還涵蓋以下關鍵舉措:
《中關村創新醫療器械產品目錄》每季度更新,推動目錄產品及首臺(套)重大技術裝備快速進入醫院使用。
臨床試驗啟動時間縮短至28周內,持續提升效率。
擴大醫學倫理審查結果互認范圍,構建全市多中心臨床研究倫理審查聯盟。
大幅壓縮藥品補充申請、臨床試驗審批時限,分別為60日和30日。
力推10個臨床急需品種進口,滿足患者需求。
實行罕見病藥品“白名單”制度,打通審批、進口、使用全流程綠色通道,目標2024年推動10個品種落地。
新增進口藥品品種5個以上,推動5個品種進軍國際市場。
對創新技術項目啟動統一定價論證,研究納入醫保支付。
深化京津冀藥品、醫用耗材集采合作,優化資源配置。
提高國談藥品在門診特病中的報銷比例,將其納入固定比例支付范疇。
確保國談藥和創新器械診療項目不受總額預算限制,保障患者權益。
支持企業參與國家醫保目錄談判,推動更多創新藥納入醫保。
鼓勵購買覆蓋創新藥械的普惠型商業補充保險,減輕患者經濟負擔。
推動醫藥和醫療機構數據跨境便利化流動,制定自貿區數據跨境負面清單。
強化電子病歷數據質控,力爭2024年覆蓋140家二級及以上醫療機構。
重點服務和支持10家企業上市,助力產業發展。
綜上所述,《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2024年)》全面發力,通過一系列改革措施與政策紅利,為創新醫藥產業打造了良好的生態環境,有力推動其高質量、高速度發展。
按照《北京市科技新星計劃管理辦法》及相關文件要求,市科委、中關村管委會組織技術專家、管理專家、財務專家,依據合同約定,對2022、2023年入選北京市科技新星計劃合同到期的149名科技新星及86項交叉......
3月24日,北京市科學技術委員會、中關村科技園區管理委員會正式印發《北京市技術轉移機構及技術經理人登記辦法》。這份編號為京科轉發〔2026〕47號的文件,對原2022年版辦法進行了修訂,首次明確了本市......
2026年3月21日,北京市科學技術委員會、中關村科技園區管理委員會修訂印發了《北京市重點實驗室認定與管理辦法》(京科發〔2026〕6號),現就有關政策內容解讀如下。一、修訂背景北京市重點實驗室是本市......
3月21日,北京市科委、中關村管委會對外發布《2026年北京市重點實驗室申報指南》,明確今年將重點面向新一代信息技術、醫藥健康、智能制造與裝備、新材料、新能源等七大領域開展布局。值得注意的是,此次申報......
近日,北京市科學技術委員會、中關村科技園區管理委員會正式印發《北京市重點實驗室認定與管理辦法》。辦法明確提出,將強化企業科技創新主體地位,鼓勵科技型骨干企業牽頭組建實驗室,面向產業需求聯合高校、院所開......
2025年,中國液相色譜儀進出口貿易交出了一份與往年截然不同的答卷。在經歷了2022-2024年連續三年進口大幅下滑之后,2025年進口規模雖然仍在收縮,但降幅已明顯收窄;與此同時,出口市場展現出強勁......
從跟跑到并跑,中國生物醫藥產業在全球創新版圖上劃出強勁上升線。“中國生物科技行業正迎來‘DeepSeek時刻’。”美國前FDA局長ScottGottlieb在最近的摩根醫療健康大會上這樣評價。曾經被視......
記者近日從北京市市場監管局獲悉,該局聯合市衛生健康委、市醫保局協同推動的特醫食品“入院”“進系統”試點工作在朝陽區取得顯著成效。特醫食品成功進入醫療機構并納入醫院信息系統(HIS系統)管理,實現從單據......
12月15日,南京醫科大學教師團隊與湖南九典制藥股份有限公司在湖南瀏陽舉行神經保護劑創新藥項目轉讓簽約儀式。此次合作以神經保護劑創新藥YJ-2301項目為起點,將構建從基礎研究到產業化落地的協同創新體......
2025年12月15日,國家藥監局批準了4款新藥上市,分別為GenzymeCorporation申報的1類創新藥芬妥司蘭鈉注射液、正大天晴藥業集團股份有限公司申報的1類創新藥庫莫西利膠囊、健康元藥業集......