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  • 發布時間:2013-04-26 08:30 原文鏈接: 漢森四磨湯被曝含有致癌物檳榔六成收入或受到沖擊

      公司回應稱安全

      占公司營收逾60%的漢森制藥旗下明星產品四磨湯日前陷入“毒物危機”中,其被曝出含有致癌物檳榔,而公司從未明確披露過該藥風險。昨日該公司回應稱毒性研究結果表明四磨湯口服液安全。

      據了解,檳榔于2003年即被國際癌癥研究中心認定為一級致癌物,但在2010年漢森制藥上市的招股說明書中并未有檳榔致癌的表述。而四磨湯說明書中不良反應里的說法是“尚不明確”,禁忌中僅提到“孕婦、腸梗阻、腸道腫瘤、消化道術后禁用”。

      對此,漢森制藥昨日發布澄清說明稱:“檳榔為《中國藥典》收錄藥材,四磨湯口服液所使用檳榔是按《中國藥典》炮制規范進行炮制。”說明稱,國家藥監局不良反應監測中心檢索結果未見四磨湯口服液不良反應案例。口服液上市后,臨床研究方面先后有三百多篇相關文獻報道,結果均表明安全有效。“我公司四磨湯口服液是嚴格按國家《藥品生產質量管理規范》藥企生產,原藥材使用符合國家規定。”漢森制藥表示。

      根據漢森制藥之前披露的歷年的年報,數據顯示,四磨湯2007~2012年的銷售收入分別為1.10億元、1.63億元、2.01億元、2.41億元、2.77億元、3.36億元,占同期主營業務收入分別為65.81%、69.15%、71.17%、70.05%、69.2%、68.71%,其銷售收入逐年增加。

      專家:應提高藥物

      不良反應透明度

      “漢森四磨湯作為輔助用藥,在我們這里使用量不算很大。”昨日,中山大學孫逸仙紀念醫院南院急診科主任王彤告訴本報記者,對其藥物安全情況不是很了解,不能妄下斷言。但他直言,不良反應僅以“尚不明確”四字帶過的中藥的確不是少數。“如果能夠提高藥物不良反應透明度,將可能出現的情況一一列明,反而會讓醫患以及市場對該產品更有信心。”

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