國家食藥監總局(CFDA)網站顯示，沃森生物(300142.SZ)申報的3類生物制品“重組(漢遜酵母)乙型肝炎疫苗(CpG ODN佐劑)”的臨床批件審評狀態已變更為制證完畢-已發批件。
“公司還沒收到批件，收到我們會發公告。”沃森生物董秘徐可仁回應稱，“我們申報臨床的范圍和已批復的臨床適應癥和適用對象還不知道，只有拿到批件后才能做一個相對準確的市場分析。”
根據中國藥品注冊分類，3類生物制品是指已上市銷售疫苗變更新的佐劑，偶合疫苗變更新的載體。上述3類疫苗使用的新型佐劑是含CpG基序的寡核苷酸，相比普通乙肝疫苗有效性與安全性更高。
根據沃森生物招股說明書披露，早在2005年沃森生物開始該疫苗的臨床前研發，于2010年上半年申報臨床批件，期間經歷過兩次補充資料。公司曾預計，該品種的市場缺口預計有1950萬支。
沃森生物是云南一家主營疫苗生產、銷售的企業，但近兩年通過大舉并購涉足到血液制品、單克隆抗體藥物、疫苗商業等多個新領域，而在疫苗研發上進展卻相對緩慢。
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