滬市醫療器械企業市值已超7900億元頭部企業表現突出

上市公司三季報帷幕逐漸拉開。10月11日晚間，滬市企業萬泰生物發布今年前三季度業績預告，預計實現歸母凈利潤為37.5億元至39.5億元，同比增加216%到232%。公司業績大幅增長原因之一是新冠檢測試劑收入快速增長。

據統計，截至10月11日，滬市共有58家醫療器械企業，其中滬主板15家、科創板43家，相關企業合計市值7929億元，有21家企業市值超過百億元，市場認可度較高。

業內人士表示，從過往業績來看，滬市醫療器械企業整體業績向好，頭部企業表現突出。其中，科創板醫療器械企業科創屬性十足，技術水平含金量高，積極推動提高國產替代水平，展現出科創板醫療器械企業的投資價值和成長價值。

整體業績向好

體外診斷企業尤為突出

從細分行業看，滬市醫療器械企業以體外診斷和醫療耗材業務為主，分別為27家和21家，另有10家企業主要從事醫療設備制造業務。

對于今年前三季度的業績預增，萬泰生物稱主要有兩大原因，其中之一是因國內外新冠肺炎疫情影響，公司新冠原料和新冠檢測試劑的收入及利潤實現快速增長。

從歷史業績來看，滬市醫療器械企業整體業績向好，頭部企業表現突出。滬市醫療器械公司2021年營業收入合計1238億元，同比平均增長46%，實現歸母凈利潤總共302億元，同比平均增速近100%。12家企業收入同比增長超過50%，16家企業歸母凈利潤增長超過50%。金域醫學營業收入突破百億元，同比增長45%；東方生物歸母凈利潤近50億元，同比增長193%；熱景生物歸母凈利潤21億元，增長超過18倍。今年上半年，滬市醫療器械企業保持了良好增速表現，合計營收達到837億元，同比平均增長52%，合計歸母凈利潤229億元，繼續維持翻倍的增長速度。

其中，科創板體外診斷企業業績尤為突出。疫情暴發以來，已上市科創板體外診斷企業在資本助力下，更是紛紛加大試劑研發力度、加快擴產項目建設，疫情期間全負荷生產，以滿足全球檢測試劑的需求，板塊企業2021年合計實現營業收入384億元，實現歸母凈利潤156億元，分別同比增長72.64%和61.45%。

創新驅動進口替代

提升國產產品話語權

隨著我國醫療器械企業技術進步及配套產業鏈的成熟，以及醫改、分級診療、扶持國產設備等國家政策的推動，進口替代是過去十年器械發展的主旋律，未來也有望迎來高速發展的黃金十年。

根據《醫療器械分類目錄》，2017年至2021年期間，國產化率高于50%的品種數量逐年增長，從2017年810項增至2021年907項，近5年進口替代優勢品類復合增長率為2.87%。

在進口替代方面，滬市多家企業實現技術和產品突破，國產產品話語權逐步加強。萬泰生物、安圖生物等體外診斷企業，在化學發光等技術領域積極創新，不斷挑戰大型跨國企業市場地位，有力地支持了我國分級診療、醫保控費等醫療改革重點工作的順利推進。

而創新是推動醫療器械產業進口替代的主要動力。科創板醫療器械企業科創屬性十足，技術水平含金量高，積極推動提高國產替代水平。43家科創板企業2021合計研發投入突破50億元，占營業收入的比例超過10%，研發人員規模超萬人，研發投入處于較高水平。

華大智造、聯影醫療等科創板上市企業，依托自身創新實力，實現了新一代基因測序儀、核磁共振成像等高端醫療設備的國產突破，各項參數達到國際領先水平。如聯影醫療在MR全產品線、CT探測器等領域實現自研自產，相關MR、PET/CT和PET/MR、DR產品在國內新增市場達到排名第一；微電生理、惠泰醫療的三維電生理設備先后取證，為我國電生理設備破局打下基礎。

履行社會責任

積極支持抗疫

新冠肺炎疫情的防控，離不開快速有效的診斷技術。自發生疫情以來，體外診斷技術在其鑒定方面，一直發揮著重要作用。從測序分析到核酸分子檢測，再到抗體抗原檢測，相關上市公司為市場輸出了各種新冠檢測產品。

在PCR類儀器方面，過去一年國產儀器公司聚集性發力，如安圖生物、明德生物、等企業均是首個儀器類產品獲批。在這個過程中國產儀器不僅實現了產品研發，還注入了諸多創新，如安圖生物的全自動一體機、萬孚生物的分子POCT一體機、致善生物基于多色高分辨熔解曲線技術的一體機等。

在試劑方面，國家藥品監督管理局（NMPA）自2020年1月啟動應急審評以來，共完成了67個新型冠狀病毒檢測試劑盒的審批，其中包含33個核酸檢測試劑盒、31個抗體檢測試劑盒和3個抗原檢測試劑盒。圣湘生物、碩世生物等上市公司均有檢測試劑獲得批。

面對突發新冠肺炎疫情，臨床急需質量可靠、性能優秀的診斷試劑，萬泰生物及時研發出酶免、膠體金、化學發光、核酸等新冠病毒相關診斷試劑盒，并取得歐盟CE、美國FDA的EUA緊急授權、WHO的EUL緊急授權等境外出口產品認證。

同時，相關企業積極支持“國家隊”海外抗“疫”，如圣湘生物為最早支援武漢抗“疫”的核酸生產企業之一，新冠檢測“圣湘方案”在當地政府支持下，成為法國、菲律賓、泰國、孟加拉、塞爾維亞等國家抗“疫”的主導方案。