治愈率99％！AbbVie新復方為難治性丙肝患者帶來福音

　　全球大約有1.3-1.5億丙肝患者，大約15%~30%會在20年內進展成為肝硬化。全球的臨床指南都推薦肝硬化患者應盡快接受治療，但是對于伴有代償性肝硬化的丙肝患者，臨床治療仍面臨巨大挑戰。

　　glecaprevir/pibrentasvir（G/P，NS3/4A抑制劑/NS5A抑制劑）是AbbVie開發的每日1次口服的全基因型丙肝新藥，除了能給未發生肝硬化且未接受過DAAs藥物的丙肝患者提供一種8周高治愈率新療法外，還特別針對那些醫療需求未得到滿足的難治性丙肝患者，比如DAAs治療失敗的基因3型丙肝患者，或伴有慢性腎病甚至需要透析的慢性丙肝患者。

　　4月20日，AbbVie在2017年國際肝病大會上公布了G/P在未與利巴韋林聯用的情況下治療伴有代償性肝硬化的慢性基因1,2,4,5,6型丙肝患者的結果。結果顯示，治療12周后，實現SVR12（治療結束后12周的病毒學應答率，通常視為治愈）的患者比例高達99%（145/146），其中只有1例基因1型患者復發。

　　這項代號為EXPEDITION-1的單臂、多中心、III期研究共納入146例患者，未排除攜帶特定耐藥病毒株或較高病毒載量的患者。研究中觀察到的不良事件大多也都比較輕微，最常見（≥10%）的不良反應包括疲勞和頭痛，未見有患者因為不良事件而終止治療。

　　在本次ILC大會上，AbbVie還公布了其他一些針對難治性丙肝患者的臨床數據，包括伴有慢性腎病的丙肝患者、HIV/HCV共感染患者、接受肝臟或腎臟移植后丙肝患者，以及既往DAAs治療失敗的患者。

　　G/P的上市申請目前已獲得FDA、日本厚生勞動省的優先審評資格。