海南食藥監啟動法人承諾制審批模式

　　日前，海南省食品藥品監督管理局啟動法人承諾制審批模式，正式接受企業申報，企業可根據需求選擇審批模式。

　　法人承諾制審批模式是將原來需要審批前到現場檢查核實設施、設備等相關硬件條件是否符合規定要求和標準，改為通過企業在知曉申報條件和標準后，承諾該申請事項所涉及的需現場檢查的硬件條件符合要求，并做出“違者愿罰”的具體承諾，審批部門只需審查具備申請條件所要求的相關材料及證件，即可給予快速通過審批。

　　在通過采取法人承諾制審批模式后，監管部門在規定時間內，組織現場核查企業承諾需現場檢查所涉及的設施、設備等硬件條件，如有虛假，監管部門收回審批決定書，企業自愿承擔由于惡意造假行為所造成的后果并承擔相應的法律責任，自愿接受事先承諾的處罰。

　　該局把藥品批發企業《藥品經營許可證》許可事項變更（注冊地址），變更藥品批發企業《藥品經營質量管理規范認證證書》注冊地址（不含重組企業），核發《互聯網藥品信息服務資格證書》，化妝品生產企業建設項目設計衛生審查和竣工驗收等4個審批事項作為第一批試點項目，企業自主選擇是否采取法人承諾制審批模式申報。