國家癌癥中心發布的數據顯示,2015 年我國新增消化道癌癥患者超過100萬人。消化道癌癥屬于黏膜病變,通過消化內鏡檢查這一必要篩查手段,早期發現并治療的五年生存率能達到90%以上。目前我國消化道癌癥的早期診斷率大約15%,與日本等國家40%-70%的早期診斷率相比,還有不小差距。
奧林巴斯年報顯示,日本每百萬人口擁有內鏡醫生達到250人,而我國每百萬人口擁有內鏡醫生僅為22人。較大的內鏡醫生人才缺口,以及參差不齊的技術水平,是我國目前消化道癌癥早期檢出率較低的主要原因。
直屬于日本NEC全球研發集團的NEC中國研究院(NEC Labs China)針對消化內鏡檢查現狀獨立研發出人工智能輔助內鏡檢查質控系統(Endowise?),通過對檢查醫生進行邊操作、邊檢查、邊培訓的形式,提高消化道內鏡檢查操作質量,以減少消化道早癌的漏查漏檢。
NEC(日本電氣株式會社)成立于1899年,是全球IT和通信網絡的領先供應商之一。1977年,NEC提出了C&C的理念,預言并實現了計算機與通信融合的時代。作為ICT領域的領軍型企業,NEC在超級計算機、光通信、微波、衛星通信、人工智能等多個領域創造社會價值并保持著多項世界領先記錄。
結合日本企業在內窺鏡領域的技術與產品優勢,NEC于2016年開始了AI技術輔助內鏡診斷方面的研究,是最早進入這一領域的企業。2017年,NEC開發出結腸息肉檢測系統,2019年在日本開啟臨床試驗,并于2021年1月獲得日本醫療器械注冊許可。
NEC中國研究院于2003年在北京成立,以國內人才為核心,以市場需求為導向,以NEC日本業務為基礎,在移動互聯網、信息處理、5G標準化和AI數據分析方面進行研究與布局。
2019年,NEC中國研究院與鄭州大學第一附屬醫院開啟了在內鏡AI方面的臨床合作研究。區別于NEC日本以輔助診斷為主的產品功能,NEC中國研究院針對國內內鏡醫生人數不足、操作技術水平參差不齊的特有現狀,開發了Endowise?人工智能輔助內鏡檢查質控系統。
Endowise?能夠實時反饋內鏡醫師在內鏡檢查中的操作規范性,確保觀察范圍的全覆蓋,進而減少早癌的漏查率。同時能對操作質量進行事后評估統計分析,迅速提高新手醫師的內鏡檢查操作水平。
該系統實時監測部分以獨立外接屏的形式搭載于原有內鏡顯示屏旁,實時連通內鏡設備的信號,不影響現有內鏡操作。
對于上消化道內鏡檢查,Endowise?系統重點關注關鍵點位的覆蓋情況。系統按順序為每個需要被觀測到的點位分配一個空格,內鏡醫師以“打卡”的形式對每個檢查點位進行拍照抓取。通過空格順序引導醫師操作順序,以“填滿空格”為標準確保關鍵點位的全覆蓋,再通過AI影像識別技術評估所拍攝圖像的質量,進而起到對內鏡檢查操作規范性的引導與約束。基于NEC中國研究院自研的針對難以準確標注數據的自動更正學習技術,系統在關鍵點位識別精度達到業內最高水平。
對于下消化道內鏡檢查,Endowise?系統主要關注達盲率與操作時長。通AI影像識別技術識別盲腸,完成達盲率的評估。同時,嚴格遵循退鏡時間不低于6分鐘的國際規范,約束醫師因退鏡速度過快而引起的漏檢行為。
Endowise?系統的智能評估分析部分能記錄每次操作過程并評估結果,院長、科室主任等能夠通過配套設計的云端小程序查看。統計數據包括以日、周、月等為單位的各個設備每次檢查的操作情況,進而完成對醫院科室內鏡檢查的質控管理。
在內鏡檢查中通過使用該系統,能避免內鏡醫師在經驗不足、手法生疏、疲勞操作等方面的問題,與沒有使用該系統時相比,內鏡檢查關鍵點位漏檢率降低約50%。
NEC中國研究院結合自身在視覺AI技術方面的研發實力以及在醫療系統開發方面的豐富經驗,通過與醫院的深入臨床合作,完成了Endowise?系統的研發。
歐力士中國作為中日產業合作超級鏈接者,積極致力于中日間產業的創新合作, 目前正以事業推進顧問的角色積極推動Endowise?系統的商業化落地。Endowise?系統有多種靈活的商業合作模式:AI軟件服務、內鏡AI綜合解決方案、產業資源合作。
AI軟件服務主要通過醫療服務系統或內鏡廠商合作。有別于傳統醫療器械,依托NEC在系統開發方面的技術實力,Endowise?能在醫院實現輕量化部署,滿足大規模應用的需求。尤其對于二級及以下的醫院,內鏡醫師更為缺乏的情況下,能夠降低系統導入成本,提高系統可應用推廣性。
同時,NEC中國研究院目前正積極探索以高精度的點位識別技術及質控系統賦能新興多樣的內鏡產品,努力打造內鏡AI綜合解決方案的“最優解”。
此外,NEC中國研究院也面向政府、創新園區等提供包括內鏡AI解決方案在內的人工智能相關高端技術資源。
Endowise?系統是NEC中國研究院與醫院開展密切合作的成果。 NEC中國研究院高度重視與醫院合作中的合法合規,從項目立項、醫學倫理審查、信息安全審查到合同簽訂,經過了一系列繁瑣而又必要的手續,切實保障了合作研究的專業性與嚴謹性。
在系統研發及臨床驗證方面,從院長、科室主任,到臨床醫生,通過聯動合作醫院自上而下的參與,讓盡可能多的醫師使用Endowise?系統,并切身感受到系統帶來的幫助。大規模的臨床驗證環境及豐富實驗數據使得系統能不斷迭代升級,與標桿醫院的示范合作助力系統在基層醫院的應用落地。
目前Endowise?系統已進入到商業化落地階段,預計2023年初完成醫療器械注冊申請。NEC中國研究院計劃未來三年,在人工智能輔助內鏡質控技術研究基礎上,向人工智能輔助早癌篩查及診斷方面不斷拓展,最終實現提高消化道癌癥早期診斷率的目標。
國內消化道疾病高發催生出巨大消化內鏡檢查市場,NEC中國研究院在此領域的深耕已初見成效。今后,希望和國內的具有共同愿景的企業合作,針對國內臨床痛點,共同拓展內鏡檢查質控系統的應用推廣,實現用技術造福廣大患者的目標。
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