瑞德西韋治療COVID19的安全性存疑？真相是……

　　當全世界屏息等待新冠肺炎（COVID-19）的治療藥物時，吉利德科學的潛在候選的抗病毒藥物remdesivir（瑞德西韋）無疑聚焦了最多目光。盡管目前已有一些初步的數據，顯示了該抗病毒藥物的功效，但專家也存在一些針對該藥安全性的潛在擔憂。

　　不過，近日Motley Fool網站發布醫療衛生分析者Cory Renauer的報道，首次指出對于3名接受瑞德西韋治療患者出現肝臟酶升高的擔憂。

　　Renauer報道的內容引用了一份尚未發表的論文，該論文處于正式同行評審之前的階段，研究對象涉及美國12名COVID-19患者，其中3名接受瑞德西韋治療的患者從COVID-19中康復，但出現了明顯的胃腸道癥狀，1名在治療前已有腹瀉癥狀。研究人員還注意到，在3名患者的血檢樣品中出現肝酶水平升高的結果。

　　盡管該論文對瑞德西韋的療效沒有任何負面評價，但指出了一些令人不安的安全信號。吉利德尚未根據正在進行的研究發布任何官方數據。

　　Renauer認為，鑒于缺乏適用于COVID-19的抗擊病毒療法，某些胃腸道不適并不是什么大問題，但是肝酶升高可能會是瑞德西韋的一大障礙。

　　瑞德西韋是一種研究性核苷酸類似物，具有抗病毒活性。2006年最早被發現可抑制SARS病毒，后又在臨床前研究中觀察到可以抑制多種病毒的活性，包括埃博拉病毒、中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS）、馬爾堡（Marburg）病毒。此前，吉利德一直致力于瑞德西韋用于埃博拉病毒研究。但在2018年，再生元REGN-EB3和Ridgeback Biotherapeutics公司mAb-114在WHO啟動的臨床對照試驗中優勢明顯，瑞德西韋退出了埃博拉治療。

　　COVID-19疫情爆發后，瑞德西韋再次出現在臨床醫生的視野。1月30日，《新英格蘭醫學》雜志發表的一篇論文證實，1例COVID-19感染者在接受瑞德西韋治療一天后病情出現明顯緩解，體溫從39.4降到37.3攝氏度。

　　2月2日，瑞德西韋在中國開展治療COVID-19的臨床試驗申請獲得受理。臨床試驗牽頭方中日友好醫院表示，將入組761例患者，其中輕、中癥患者308例，重癥患者453例，按照隨機、雙盲試驗程序分為安慰劑組和藥物全量組、半量組進行，以確定瑞德西韋的安全性和有效性。瑞德西韋在中國跳過了1期、2期臨床試驗，直接進入3期試驗。

　　2月25日，美國國家衛生研究院（NIH）宣布，在美國內布拉斯加大學醫學中心啟動瑞德西韋治療COVID-19的首次臨床試驗。26日，吉利德宣布，該公司也將啟動兩項隨機、開放標簽、多中心3期臨床試驗，一項試驗針對400例重癥感染患者，另一項試驗針對600例輕中度感染患者，總共在亞洲國家以及全球其他診斷病例多的國家的醫療中心招募約1，000名患者，評估瑞德西韋5天和10天兩種給藥方案用于治療COVID-19成年患者的安全性和有效性。

　　Renauer表示，對于瑞德西韋不安全性質疑的論文結果并非來自以上的臨床試驗。盡管3例患者的肝酶升高，但也有可能與該抗病毒藥物無關，一些未接受瑞德西韋治療的患者肝酶濃度同樣有升高變化。這三位病情最重的患者接受了瑞德西韋治療，但并非接受臨床試驗中的隨機分配安排。而吉利德開展的幾項正在進行中瑞德西韋后期臨床試驗均按照隨機分組，以提供更完整的安全性數據。

　　除了可能將瑞德西韋用于嚴重的COVID-19病例外，包括Moderna、BioNTech和CureVac在內的多家制藥公司都正在嘗試開發針對COVID-19的疫苗，但疫苗的廣泛使用可能至少需要一年的時間。另一方面，武田制藥正在試圖對于從COVID-19感染中康復的患者的血液開發新的藥物。