近日,湖北省發改委發布“省發改委關于加強疫苗等生物制品批簽發檢驗檢測能力建設項目初步設計的批復”文件。文件顯示,經有關領域專家評審,該項目概算總資金為9682.72萬元,其中用于儀器購置概算費用為66......
國家藥監局綜合司關于同意福建省食品藥品質量檢驗研究院增加生物制品批簽發證明文件授權簽字人的復函藥監綜藥管函〔2025〕98號福建省藥品監督管理局:你局《關于提請調整生物制品批簽發證明文件授權簽字人的函......
國家藥監局綜合司關于同意中國食品藥品檢定研究院增加生物制品批簽發證明文件授權簽字人的復函藥監綜藥管函〔2025〕135號中國食品藥品檢定研究院:你院《關于調整生物制品批簽發證明文件授權簽字人的函》(中......
預防性生物制品用病原微生物菌(毒)種低溫保藏技術指南》旨在為預防性生物制品用病原微生物菌(毒)種的低溫保存提供科學、規范的技術指導,確保其活性和生物學特性得以維持,從而保障生物制品的質量與安全。該指南......
一、制定《生物制品分段生產試點工作方案》的背景和意義是什么?答:近年來,隨著藥品審評審批改革不斷推進,我國生物醫藥產業蓬勃發展。2019年新修訂《藥品管理法》全面實施藥品上市許可持有人(MAH)制度,......
10月18日,國家藥監局黨組書記、局長李利主持召開會議,研究部署開展生物制品分段生產改革試點工作,審議通過《生物制品分段生產試點工作方案》。會議指出,黨中央、國務院高度重視生物醫藥產業高質量發展,開展......
國家藥監局綜合司關于同意浙江省食品藥品檢驗研究院調整生物制品批簽發證明文件授權簽字人的復函藥監綜藥管函〔2024〕496號浙江省藥品監督管理局:你局《關于申請變更生物制品批簽發證明文件授權簽發人的請示......
9月24日起,A股在5個交易日內持續飆升,大盤暴漲近600點至3300點以上。行至此時,投資者最關注的問題是:第一,階段性行情還有多少持續性及高度預期,第二,如果進一步參與,風險收益比較好的投資方向。......
近日,國家藥典委發布關于通則3601生物制品生產及檢定用實驗動物質量控制標準草案的公示。原文如下:我委擬修訂通則3601生物制品生產及檢定用實驗動物質量控制國家藥品標準,標準編號:《中國藥典》2020......
近日,國家藥典委發布關于通則3601生物制品生產及檢定用實驗動物質量控制標準草案的公示。原文如下:我委擬修訂通則3601生物制品生產及檢定用實驗動物質量控制國家藥品標準,標準編號:《中國藥典》2020......