百時美施貴寶雙重免疫療法組合獲FDA批準治療肝細胞癌

　　當地時間3月11日，百時美施貴寶（BMS）宣布，美國FDA已批準PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab），與CTLA-4抑制劑Yervoy（ipilimumab）聯用，治療既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌（HCC）患者。新聞稿指出，Opdivo+Yervoy是FDA批準的針對該患者群的首個也是唯一的雙重免疫療法。該組合療法具有潛在的協同作用機制。

　　肝細胞癌（HCC）是導致全球癌癥死亡的主要原因之一。據統計，全球每年有超過75萬人患有肝細胞癌，其中大部分病例出現在亞洲，幾乎一半的病例在中國。導致HCC的原因主要由于乙型或丙型肝炎病毒感染導致的慢性肝炎，以及飲酒或非酒精性脂肪性肝炎導致的肝硬化。

　　Opdivo（nivolumab）和Yervoy（ipilimumab）是BMS公司開發的免疫檢查點抑制劑，分別通過抑制PD-1和CTLA-4免疫檢查點蛋白，提高T細胞的抗癌免疫反應。它們已經獲得FDA批準治療轉移性黑色素瘤等其它癌癥類型。

　　FDA的批準是基于名為CheckMate-040的臨床1/2期研究。在既往接受索拉非尼治療的HCC患者中，經過至少28個月的隨訪，33％（16/49；95％ CI：20-48）的患者獲得緩解；8％（4/49）獲得完全緩解（CR）。緩解持續時間（DOR）為4.6至30.5+月，其中88％持續至少六個月，56％至少持續12個月，31％至少持續24個月。

　　“HCC是一種侵襲性疾病，需要不同的治療方法”，南加州大學（USC）Keck醫學院和Norris綜合癌癥中心的首席研究員、臨床醫學副教授和1期臨床負責人Anthony B. El-Khoueiry醫學博士說：“在CheckMate-040試驗中觀察到的總緩解率強調了這種雙重免疫療法作為患者的治療選擇的潛力。”

　　我們祝賀Opdivo+Yervoy獲批新適應癥，為以前接受索拉非尼治療的HCC患者提供了新的治療選擇，帶來了更多希望。