百服嚀新康泰克或存在傷肝風險
相關企業回應FDA聲明稱 服用合適劑量不傷肝
美國食品藥品監管局(FDA)日前聲明稱,將敦促醫生避免開出含量超過325毫克/片撲熱息痛(對乙酰氨基酚)的藥物,以減少對患者肝臟損傷。在我國,新康泰克、百服嚀等常用感冒藥每片撲熱息痛含量均在500毫克。
昨天,兩家藥品制造商表示,媒體報道存在誤讀,一次服用不超過650毫克、24小時內累計服用不超過4克含撲熱息痛的藥品不會損傷肝臟。
撲熱息痛是最常用的非抗炎解熱鎮痛藥,是多種感冒退熱和鎮痛藥的主要成分。目前,泰諾、百服嚀、新康泰克等常用感冒藥中均含有該成分。
根據FDA統計,在1998年至2003年間,撲熱息痛過量服用是導致病人肝衰竭的主要原因。FDA警告,過量服用撲熱息痛藥物將會導致肝功能衰竭甚至死亡。
據了解,目前我國主要品牌感冒藥均含有撲熱息痛。其中,快克、感康、康必得的單位撲熱息痛含量在250毫克以內;白加黑、泰諾則達到FDA規定的上限325毫克。而上海施貴寶制藥公司生產的日夜百服嚀、加合百服嚀,以及中美史克生產的新康泰克每片撲熱息痛含量達到了500毫克,超出FDA建議上限的54%。
百時美施貴寶(中國)昨天告訴記者,FDA針對醫生處方行為,建議醫生不要在處方中開出每片或者每顆撲熱息痛含量超過325毫克的單劑或復方制劑,但也指出一次用量可以為兩片或兩粒,此時撲熱息痛的一次用量為650毫克,日夜百服嚀每一片500毫克的含量在安全范圍之內。
不過,FDA指出,撲熱息痛在解熱鎮痛類的非處方藥產品中同樣被廣泛應用,FDA將會頒布針對非處方藥產品的相關條例和舉措。
“只要嚴格按照說明書規定,不同時服用與該藥成份相似的其他抗感冒藥、服用期間不飲酒,就不存在劑量過大的問題。”百時美施貴寶(中國)企業事務部副總監李歆說,“公司不會改變現在生產的百服嚀系列藥物的撲熱息痛含量。”
新康泰克生產商——中美史克母公司葛蘭素史克公司(GSK)消費保健品部負責人羅怡昨天也告訴記者,新康泰克中500毫克撲熱息痛的含量是安全有效的,但該藥不能長時間使用。
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