百濟神州(納斯達克(8292.3602, -11.62, -0.14%)代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)與安進公司(納斯達克代碼:AMGN)今天宣布達成全球腫瘤戰略合作關系。合作內容包括在中國開發和商業化安進的產品安加維?(XGEVA?)地舒單抗注射液、KYPROLIS?注射用卡非佐米和BLINCYTO?注射用倍林妥莫雙抗,以及在全球范圍內共同開發20款安進抗腫瘤管線藥物,其中百濟神州將負責在中國的開發和商業化。與此同時,安進將以約27億美元現金,或美國存托股(ADS)每股174.85美元的價格,購入20.5%的百濟神州股份。
百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強先生表示:“此次與生物技術先鋒及行業領軍企業安進公司的合作,說明了安進公司十分認可百濟神州在中國獨特的臨床開發實力,能夠幫助加速全球藥物開發進程。我們很高興能與安進聯手,對其廣泛的抗腫瘤管線進行開發和商業化,旨在讓世界各地的患者盡早獲益。此外,戰略聯盟的達成將進一步拓寬由吳曉濱博士帶領的中國商業化團隊的產品組合,到2020年底我們將可能為癌癥患者帶來多達八款自主研發及授權引進的創新型產品。”
安進董事長兼首席執行官Robert A. Bradway評論道:“與百濟神州達成的戰略合作能使安進在全球人口最多的國家擴大影響,進而服務更多的患者。我們選擇了一家極具創新力的戰略合作者,是基于他們在中國的商業運營與臨床開發覆蓋,且按照國際質量標準執行。癌癥在中國是第一大死亡原因,隨著中國人口日趨老齡化,必然會上升為一個更加緊迫的公共健康問題。我們期待與百濟神州的合作能夠為中國以及全世界數百萬的癌癥患者的生活帶來有意義的改變。”
此次合作的關鍵內容包括:
(1)已獲批產品在中國的商業化
——根據合作協議,百濟神州將在中國就安加維(XGEVA)、KYPROLIS以及BLINCYTO進行五年或七年的商業化經營;期間,雙方將平分利潤或虧損。商業化期滿后,百濟神州將有權保留一款產品,并獲得未保留產品額外五年的在中國銷售的特許使用費。
——安加維(XGEVA)地舒單抗注射液于2019年在中國獲批用于治療骨巨細胞瘤患者,目前正在針對骨轉移癌癥患者的骨骼相關并發癥的預防進行開發。在中國,KYPROLIS注射用卡非佐米用于治療多發性骨髓瘤患者,以及BLINCYTO注射用倍林妥莫雙抗用于治療復發或難治性成年急性淋巴細胞白血病患者的臨床開發項目,目前都處于發展后期階段。
(2)全球臨床開發:
——百濟神州同意在全球范圍內針對實體瘤以及血液瘤與安進共同開發20款安進抗腫瘤管線藥物,包括其同類第一的在研KRAS G12C抑制劑AMG 510在內的小分子靶向藥物,以及雙特異性T細胞結合抗體(BiTE?)免疫療法。
——安進與百濟神州將共同承擔在全球范圍內的開發費用,其中百濟神州將在合作期間貢獻包括開發服務和現金在內的總價值至多為12.5億美元。百濟神州有權獲得每款產品(不包括AMG 510)在中國以外的全球銷售的特許使用費。
——每一款在中國獲批的管線藥物,百濟神州將獲得其批準后長達七年的商業化權利;期間,雙方將平分利潤或虧損。七年商業化期滿后,百濟神州有權獲得五年在中國的特許使用費。
——百濟神州有權保留大約每三款獲批管線藥物中的一款,總計至多六款(不包括AMG 510),以在中國進行商業化;期間,雙方將共同承擔盈虧。
安進已同意以每股ADS 174.85美元的價格,較百濟神州截至2019年10月30日在納斯達克股票市場上30天交易量加權平均價相比溢價36%,購入價值約27億美元的百濟神州普通股。安進將在百濟神州董事會獲得一個席位。
本次交易已獲得雙方公司董事會批準,在符合以下條件的情況下預計將于2020年第一季度完成:百濟神州根據香港聯合交易所上市規定獲得多數股東批準、根據適用的反壟斷法的等待期失效或終止、以及滿足其他特定成交條件。百濟神州已獲得持有約40%已發行股份的股東承諾將對交易投贊成票。
摩根士丹利(46.05, -0.21, -0.45%)擔任百濟神州的財務顧問。Mintz Levin律師事務所擔任百濟神州此次合作協議的法律顧問;高贏(Goodwin Procter)國際律師事務所擔任百濟神州股份購買協議的法律顧問;世達(Skadden)國際律師事務所擔任百濟神州香港聯交所相關事務的法律顧問。
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