近日，歐洲藥品管理局（EMA）批準了皮膚癌藥物Mekinist用于黑色素瘤的治療，該藥成為第一種在歐洲批準授權的MEK抑制劑類藥物。
此前，Mekinist已在歐盟批準作為單一治療藥物用于攜帶BRAF V600突變的不可切除或轉移性黑色素瘤成人患者。約半數的黑色素瘤患者帶有突變的BRAF蛋白激酶基因，而V600占其中多數。
這次審批通過是基于來自322位轉移性黑色素瘤患者的計量研究數據，這些患者都檢測出BRAF V600E或V600K陽性，他們未進行過治療或曾接受過一次化療過程。
實驗結果表明，Mekinist顯著改善了無進展生存期（PFS），使用GSK藥物的患者PFS中值達到4.8個月，而單獨化療的患者只有1.5個月。
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