鹽酸帕羅西汀的藥代動力學:
該品口服后易吸收,不受抗酸藥物和食物的影響。中國健康男性志愿者口服40mg鹽酸帕羅西汀,t1/2為19。74小時,血藥濃度達峰時間為5。30小時,峰濃度為31。01ng/mL,AUC(0-Tn)為727。93ng/(mL·h), AUC(0-inf)為873。17ng/(mL·h)。據文獻報道口服鹽酸帕羅西汀30mg,大都10天能達到穩態,血藥濃度達峰時間為5。2小時,峰濃度為61。7ng/mL,血漿蛋白結合率為95%,分布到各組織器官,包括中樞神經系統。該品清除半衰期通常為24小時。在肝臟代謝,約2%以原型由尿排出,其余以代謝產物形式從尿中排出,少量由糞便排泄。
我委擬修訂《中國藥典》2015年版二部收載品種鹽酸帕羅西汀標準,刪去該品種標準【檢查】項下酸度檢查項。現公示征求意見,公示期自上網之日起一個月。該標準適用于生產上述品種的所有企業。請各有關單位認真復核......
抑郁癥是一種常見的精神疾病,患了抑郁癥如不及時治療,有些病人會產生自殺傾向,對社會影響極深。近年來,隨著人們的生活壓力變大,抑郁癥的發病率增長迅速,已成為了世界第二大疾病。目前,全球約有3.4億人患有......
2001年5月,FDA首次頒布了官方生物分析方法指導1。該題為《工業生物分析方法驗證指南》的文件作為生物分析方法指南,用來支持臨床和非臨床研究。最近,美國藥學科學家協會(AAPS)會刊中題為“車間/會......