直擊國家醫保談判第三日：多款抗癌藥登場PDL1仍是重頭戲

　　11月19日，2023年國家醫保談判進入第三天，包括阿斯利康、諾華、輝瑞、恒瑞醫藥、正大天晴、先聲藥業等創新藥巨頭在內共約40家企業參與談判，談判重點品種為腫瘤創新藥。

　　根據此前發布的2023年通過形式審查藥品名單，386個藥品通過形式審查，其中包括222個目錄外藥品，164個目錄內藥品。

　　此次醫保談判，輝瑞有多款重磅新藥通過了形式初審，包括注射用奧加伊妥珠單抗，用于治療復發性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）的成年患者；硫酸艾沙康唑膠囊，用于治療18周歲以上患者的侵襲性曲霉菌感染和侵襲性毛霉菌感染；以及與基石藥業合作的PD-L1抑制劑舒格利單抗等。

在一樓等候圍觀的企業人員

　　今天在現場參加談判的跨國巨頭還有禮來。禮來旗下通過形式審查的創新藥包括IL-17抑制劑納依奇珠單抗、CDK4/6抑制劑阿貝西利等，這兩款藥物均于2021年通過醫保談判進入醫保目錄，今年到期續約，并且攜新增適應癥參與談判。

　　正大天晴擁有多款通過初審的目錄內抗腫瘤藥，包括泊馬度胺膠囊、來那度胺膠囊、鹽酸安羅替尼膠囊。其中，泊馬度胺膠囊和來那度胺膠囊與地塞米松聯用時，可用于治療成年多發性骨髓瘤患者，而鹽酸安羅替尼膠囊擁有多個適應癥，其中之一可用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）。

　　PD-（L）1抑制劑依舊是今年醫保談判的“重頭戲”。

　　截至目前，獲得國家藥監局上市批準的PD-（L）1藥物共有16款，根據此前醫保局公布的形式審查目錄，僅有5款產品有機會參與本次醫保談判。除了“國產PD-1四小龍”，即百濟神州的替雷利珠單抗、恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗，以及信達生物的信迪利單抗之外，還有輝瑞/基石藥業的舒格利單抗通過了形式審查。4款進口藥物，以及其他獲批時間靠后的國產藥物，預計將不參與本次醫保談判。

　　通過2019年和2020年的醫保談判，4大國產PD-1抑制劑全數進入醫保目錄。近年來，由于市場競爭的升級和適應癥拓展速度加快，PD-1已經成為醫保談判的“常客”。

　　據時代財經不完全統計，除了到期續約以外，今年4大國產PD-1抑制劑均有新增適應癥談判。其中，恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗與阿帕替尼聯用的肝癌一線療法于今年1月獲批；百濟神州的替雷利珠單抗則預計新增兩項適應癥，分別是食管鱗癌和胃癌的一線治療；君實生物的特瑞普利單抗預計新增食管癌、鼻咽癌和EGFR/ALK陰性的非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療；信達生物的信迪利單抗的新增適應癥則是EGFR-Tki治療失敗的非鱗狀NSCLC治療。