“真實世界研究”發布通絡藥療心血管病真實作用的新數據

　　“真實世界研究”發布通絡藥物治療心血管病真實作用的新數據

　　科學網訊 (記者 高長安 彭碧瑤) 近日在山東濟南舉行的第十四屆國際絡病學大會上，來自上海長征醫院吳宗貴教授在大會冠心病與動脈粥樣硬化分論壇上介紹了中藥通心絡膠囊治療心絞痛“真實世界研究”概況。吳教授表示，“真實世界研究”的數據顯示：患者在接受抗凝、降脂、擴冠等基礎治療上加服通心絡膠囊，結果發現服用通心絡膠囊后患者緩解心絞痛的療效提高了25.3%，緩解胸悶的療效提高了28.3%，心電圖ST段下斜性下移幅度明顯改善，患者的肢體活動、心絞痛穩定狀態、心絞痛發作情況、治療滿意度均得到不同水平的改善。

　　什么是“真實世界研究”

　　“真實世界研究”是國際醫學界最新推出的藥物療效研究方法，其特點是客觀、科學、真實，能最大限度還原藥物臨床應用中的真實療效。一方面，“真實世界研究”不限制入組患者的年齡、性別、病情，這就確保了研究對象和現實中的患者具有高度的一致性。另一方面，“真實世界研究”的數據來源非常廣泛，除了收集傳統臨床研究重視的醫院門診、住院病歷記錄的癥狀、化驗指標外，還會收集醫保部門、民政部門、公共衛生部門日常監測、記錄、儲存的各類與健康相關的數據，隨著科技的發展，患者通過可穿戴智能設備監測的心率、血壓、心電圖等健康記錄也被“真實世界研究收集”，通過海量的數據，分析評價藥物在各種現實生活環境影響下表現出來的安全性和有效性。“真實世界研究”因而被稱為藥物的“終極大考”。

　　吳宗貴介紹，通心絡膠囊治療心絞痛“真實世界研究”在全國28個地區的1000余家醫院中開展，收集了23340例心絞痛患者，涵蓋了勞累性心絞痛、自發行心絞痛、混合性心絞痛等多種臨床常見的發病類型，許多患者伴有糖尿病、高血壓、血脂異常、腦卒中等重大疾病，與現實生活中心腦血管病患者多為“三高”的情況一致。

　　據悉，一個中藥項目開展范圍如此之廣、涉及醫院之多、研究項目之豐富的真實世界研究，在我國為數不多。

　　通絡藥物對心血管病的真實作用

　　冠狀動脈粥樣硬化斑塊是冠心病發生的主因。斑塊形成會使血管腔變窄，使血液流動的阻力變大，血流速度變緩，心臟血液供給不足。斑塊破裂還會形成血栓，完全堵塞血管，切斷器官組織的血液供應，致使突發心肌梗死等急性心血管事件。海軍軍醫大學附屬長征醫院的梁春教授在本屆絡病學大會上報告了最新研究成果，通心絡能夠降低斑塊內脂質的質量，從而起到穩定和逆轉斑塊的作用。

　　血管痙攣是血管壁劇烈收縮，引起血管腔變窄，甚至完全閉合，引發心絞痛，有時還會導致血管壁上的斑塊破損、脫落，形成的血栓堵塞血管，引發心梗。中國醫科大學附屬第一醫院曾定尹教授在會議報告中指出，通心絡可通過干預血管內、外膜的兩種機制防治冠狀動脈痙攣，進而治療心絞痛，內膜參與機制是調節一氧化氮/內皮素（ET）-1平衡，外膜參與機制是抑制Rho激酶活性。多途徑、多靶點緩解冠狀動脈痙攣改善變異型心絞痛的特點，使通心絡成為中華醫學會心血管病分會《冠狀動脈痙攣性疾病的診斷與治療中國專家共識》推薦的中成藥。

　　微血管損傷在心血管病發病過程中扮演重要角色。心梗后心肌微血管多會受損，即使支架術后大血管再通，也常常引起再灌注后心肌無復流，這是醫學界的難題。以通心絡膠囊為主要藥物的“新三聯”治療方案，即通心絡+負荷他汀+尼可地爾，可以保護梗死心肌，減少微血管的無復流，對降低心梗患者的再住院率和死亡率具有重大意義。目前，通心絡成為《冠脈微血管疾病診斷和治療的中國專家共識》的推薦中成藥。