在非洲,宮頸癌和胎盤瘧疾(placental malaria, PM)是非常嚴重的公共衛生問題。目前尚無可用的PM疫苗,而市售的人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗價格也十分昂貴。而在撒哈拉以南的非洲地區,有許多需要同時接種兩種疫苗的青少年女性,因此研發HPV和PM聯合疫苗這一想法顯然很具有吸引力。
來自丹麥哥本哈根大學的研究者Adam F. Sander等開展了一項概念驗證研究,他們利用了衍生自AP205衣殼蛋白的病毒樣顆粒(VLP)來開發聯合疫苗,經設計可同時表達出兩種臨床相關抗原(HPV RG1表位和VAR2CSA PM抗原)。研究者共開發了三種不同的聯合VLP,它們分別顯示出一個、兩個以及五個串聯的RG1表位,三種情況下VLP的形成能力均不受影響。通過脫落蛋白標簽/捕獲器(Tag/Catcher)相互作用,在不影響疫苗穩定性的情況下研究者實現了VAR2CSA的共表達。接種該聯合疫苗能夠降低體內HPV感染風險,并誘導產生抗VAR2CSA IgG抗體,該抗體在體外結合抑制試驗中能夠抑制被感染紅細胞上表達的天然VAR2CSA與硫酸軟骨素A之間的結合。這些結果表明,利用Tag/Catcher AP205 VLP系統制備出能夠誘導具有雙重特異性抗體的聯合疫苗是有可行性的。

HPV和PM VLP聯合疫苗設計示意圖
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國家藥監局藥審中心關于發布《流感病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告(2026年第24號)為指導我國流感病毒疫苗的科學研發和評價,按照國家藥品監督管理局的部署,藥審中心組織制定了《流感病毒疫苗......
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