“在慢性偏頭痛合并藥物過度使用性頭痛(MOH)的治療中,患者教育常被作為常規策略,而靶向降鈣素基因相關肽(CGRP) 預防性治療則往往被留到后期使用。”近日,在第11屆歐洲神經病學學會大會上,哥本哈根大學副教授、丹麥頭痛中心主任、RESOLUTION 實驗牽頭研究者Rigmor H?jland Jensen表示,RESOLUTION 研究首次證明,在早期階段就聯合使用抗CGRP治療,并同步開展針對藥物過度使用性頭痛的患者教育,能顯著且快速地實現偏頭痛的預防效果。這對于深受疾病困擾的患者而言,無疑是一個利好消息。
RESOLUTION研究一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估艾普奈珠單抗相較于安慰劑在接受標準化患者教育的慢性偏頭痛合并藥物過度使用性頭痛(MOH)患者中的療效。
研究結果顯示,艾普奈珠單抗同時達到了研究預設的主要終點與次要終點。在接受艾普奈珠單抗聯合患者教育治療后,患者的急性用藥天數下降過半。具體而言,與安慰劑組相比,艾普奈珠單抗治療組患者急性用藥天數較基線水平顯著降低:艾普奈珠單抗治療組減少了11.2天,而安慰劑組僅減少了7.8天。
此外,艾普奈珠單抗治療組早在第2周就實現了每日疼痛嚴重程度的顯著改善,每日疼痛評分較基線降低了0.6分,而安慰劑組僅降低了0.3分。
除了顯著降低每月偏頭痛天數(MMDs)、急性用藥和疼痛嚴重程度,與安慰劑組相比,艾普奈珠單抗治療組的多個患者報告結局有所改善,包括頭痛相關負擔減輕、偏頭痛相關功能障礙減少、工作生產力損失的減少以及日常活動能力受損程度下降。
靈北公司執行副總裁兼研發負責人Johan Luthman表示:“RESOLUTION 研究進一步驗證了艾普奈珠單抗對受偏頭痛影響嚴重的患者而言,是有效的治療選擇之一。即使在結合現有患者教育的情況下,艾普奈珠單抗仍展現出確切的臨床獲益。”