科學家質疑“1滴尿檢測15種癌癥”，已在中國銷售

　　“一滴尿檢測15種癌癥”，不少人可能聽說過這種來自日本有關癌癥診斷的“神奇”科技。最近，這種技術受到了科學家的質疑。

　　據《自然》報道，日本一家初創公司出售的一種檢測試劑盒的準確性受到質疑，該試劑盒旨在通過尿液樣本檢測一個人患某類癌癥的風險。這種檢測依賴于微小線蟲的運動來感知腫瘤的存在。在幾位醫生對這種檢測的準確性表示擔憂后，兩個日本醫學學會發起了一項調查。

　　這種檢測試劑盒被稱為N-NOSE，由總部位于日本東京的Hirotsu Bio Science公司生產。該公司表示，N-NOSE可以檢測15種癌癥，包括乳腺癌、前列腺癌、胃癌和食道癌等。自2020年以來，這些檢測試劑盒一直在日本市場上銷售，每次費用為1.48萬日元（約100美元）。該公司敦促那些檢測結果顯示患癌風險高的人群尋求專業建議。迄今為止，在接受檢測的50萬人中，約有5%屬于這一類。該公司也在中國銷售N-NOSE，并計劃明年開拓美國市場。

　　該測試使用一種專有算法評估線蟲是否向培養皿中的尿液樣本移動。此前有報道稱，單形異尖線蟲的幼蟲會被胃腫瘤吸引。據此，Hirotsu Bio Science公司總裁Takaaki Hirotsu想了解，擁有大量嗅覺感受器的實驗室模式生物秀麗隱桿線蟲是否會被腫瘤吸引，以及測量這些線蟲向腫瘤或腫瘤釋放的化學物質的運動是否可以用于腫瘤診斷。

　　2015年，他的團隊觀察到秀麗隱桿線蟲會被癌癥患者的尿液樣本所吸引，這一發現已分別被意大利和美國的獨立研究小組在乳腺癌和前列腺癌中證實。然而，兩個研究小組都注意到，這種“吸引”取決于測試的具體條件。在某些條件下，它是不能被觀察到的。

　　在2021年的一篇論文中，N-NOSE團隊提交的結果顯示，其商業檢測靈敏度約為87%。這意味著在100名癌癥患者中，有87人會被檢測出。N-NOSE有90%的特異性，這表明在100名沒有癌癥的人中，有90人會得到顯示他們患癌癥風險很低的結果。

　　但是，一些醫生對這些數據提出了質疑。他們認為，在接受檢測的人群中，假陰性和假陽性的比例都很高。

　　今年6月，在日本福岡舉行的癌癥檢測和診斷會議上，福岡PET（正電子發射斷層掃描）成像診斷診所的醫生Kuniyuki Tashiro表示，在333名接受N-NOSE檢測并得到高風險結果的人中，只有8人患有癌癥，其中2人患的是N-NOSE沒有檢測到的癌癥類型。日本奈良Nishinokyo醫院的Yoichi Mizutani說，在被N-NOSE標記為高風險的28人中，沒有一人患上癌癥。日本宮崎市Miyazaki Tsuruta紀念診所癌癥中心主任Seigo Fujita則透露，他看到了10名被診斷患有癌癥的人，他們此前都接受了N-NOSE檢查且結果顯示患癌癥的風險很低。

　　基于這些擔憂，日本癌癥檢測和診斷學會參與PET篩查的放射科醫生與日本核醫學學會PET核醫學委員會的一個工作組一起對該產品進行了調查。他們要求相關診所提供信息，說明有多少患者因為N-NOSE測試結果而進行了PET篩查，以及他們的PET篩查結果最終是什么。調查結果預計將于明年初公布。

　　Hirotsu Bio Science公司在一份回應聲明中稱，PET篩查不適用于N-NOSE預期的癌癥早期檢測。該公司表示，該調查“無法對N-NOSE技術提供可靠的驗證”。

　　該公司首席技術官Eric di Luccio表示，醫生提出的批評“百分之百是胡說八道”。該公司對醫生提供的數據進行的分析顯示，醫生的數據沒有經過同行評議，這與該公司提供的許多數據不同——這些數據出現在已發表的論文中。該聲明承認，該測試并不是百分之百準確——很少有測試能百分之百準確，但該公司“將繼續積極與其他機構進行聯合研究，努力實現更高的準確度”。聲明還強調，N-NOSE的目的不是診斷，只是為了分析風險水平。

　　di Luccio說：“這是一項新技術，人們需要時間和精力才能了解它。”