程京院士：為生物醫藥企業解開創新束縛

程京

　　“困境并不是由技術原因造成的。”近日，中國工程院院士程京在談到生物技術企業發展中遭遇的創新困境時，對《中國科學報》記者坦言，“生物醫藥企業的創新困境，在于不創新沒有核心競爭力、創新沒有市場生存力的兩難選擇。”

　　生物醫藥技術目前已成為制藥業中發展最快、活力最強、技術含量最高的領域。然而，由于缺乏創新藥物、產品的配套政策，企業在承受了巨大技術風險、資金風險將創新藥物、產品研制出來后，馬上就遇到“政策絞索”。

　　“一個中藥‘六類’以上、化藥‘二類’以上的創新藥物，從臨床前研究到獲得生產批件上市，需要數年的時間，創新藥物進入醫保目錄，還需要5至6年時間。”程京表示，企業收回投資困難，導致許多制藥企業不去搞創新藥物開發，只是一味去仿制。

　　我國目前生物技術工程制藥企業普遍產值偏低，全國的基因工程藥物總銷售額甚至不及美國或日本一家中等規模公司的年產值。

　　程京所工作的生物芯片北京國家工程研究中心經過3年的攻關，研制出了世界上第一款遺傳性耳聾基因檢測芯片，并在2009年取得了國家醫療器械證書，但是產品在進入市場時卻遇到了諸多障礙。在程京看來，生物技術藥物是目前我國與國外差距較小的領域之一，但如果企業嘗到了仿制的甜頭，怕了創新的苦頭，那么則會在仿制的路上一直走下去。仿制藥品從短期經濟效益上來看是有利可圖的，但從長期來看則是在扼殺中國的生物醫藥業。

　　“我國不能錯失機遇，要采取快速有效的措施來鼓勵企業創新，完善政策配套，讓關系到14億人生命健康的生物醫學技術完全掌握在中國人手中。”程京表示，“中國生物醫學技術的穩步發展要做到在世界領先，不光是科學家的事，也不光是企業家的事，還必不可少地需要政府的參與。”

　　“企業科研創新不僅要有政府政策引導和支持的‘入口’，還要有創新的‘出口’，也就是針對全國生物醫藥技術創新產品提供像物價、醫保、政府采購這樣的政策、機制。”程京表示。 “當前，中國的生物醫藥企業在國內面臨著強大的境外對手，如果在立法規劃和政策配套上再不為中國的生物醫藥企業解開束縛，那么中國損失的將是整個本土生物醫藥產業和生物技術的21世紀。”程京說。

　　程京建議，我國以創新藥物、創新產品列入醫保為突破口，政府財政支持為助推，為創新性生物醫藥技術的快速發展和臨床應用清除障礙。比如，各省科技廳或科委負責組織創新性產品的新穎性認定，每季度評審一次;創新性產品一旦在全國任何一省(自治區、直轄市)獲準物價審批，則在其他地方再申報時只需做備案處理，建議審批時間不超過30個工作日;創新性產品在獲準物價一年后，自動進入醫保審批，建議審批時間不超過3個月;將新生兒遺傳性耳聾等利用基因技術進行的有關優生優育篩查納入政府基本公共衛生項目。