11月1日，苑東生物(0.00 +0.00%,診股)發布公告稱于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于鹽酸尼卡地平注射液的《藥品注冊證書》。
鹽酸尼卡地平注射液主要成份為鹽酸尼卡地平，是新型二氫吡啶鈣離子拮抗劑，高度選擇性擴張動脈實現對急癥高血壓的快速平穩控制。
高血壓急癥是指短時間內血壓嚴重升高（一般收縮壓≥180和/或舒張壓≥120mmHg），同時伴有進行性心、腦、腎等重要靶器官功能不全表現，包括急性冠脈綜合征、急性心衰、急性主動脈綜合征、圍術期高血壓急癥等。
數據顯示，高血壓急癥的急性期病死率為6.9%，12個月病死率高達50%。由此可見，高血壓急癥患者的血壓管理十分重要。高血壓急癥患者大部分需靜脈藥物降壓，且需在特定時間內達到降壓目標。
對于高血壓急癥患者，尼卡地平被作為一線治療推薦，是臨床常用的高血壓急癥降壓藥物之一。
資料顯示，尼卡地平可通過抑制鈣離子內流而發揮血管擴張作用，對血管平滑肌的作用比心肌作用強30000倍，因而在降壓的同時可以保證心、腦、腎等重要器官的血流量，發揮保護靶器官的作用。與硝苯地平、維拉帕米、地爾硫卓相比，其血管選擇性更高，降壓快速平穩，低血壓發生風險低。
尼卡地平也是2020ISH《全球高血壓實踐指南》推薦的一線治療藥物，是《中國高血壓急癥診療規范》推薦適用疾病最廣的一線靜脈降壓藥，同時還獲得國內外多個其他指南推薦。
鹽酸尼卡地平注射液原研廠家為日本安斯泰來（Astellas），1988年9月20日首次在日本獲批上市，商品名為Perdipine?（佩爾?），已在中國批準進口。
國家藥監局官網顯示，目前國內僅苑東生物按新化學藥品4類注冊申報獲批，是國內首家通過鹽酸尼卡地平注射液一致性評價的企業。
米內網中國城市公立醫院化學藥終端競爭格局數據顯示，指南推薦可用于高血壓急癥的靜脈制劑銷售規模已接近30億，且近年保持持續增長，2021年城市公立樣本醫院尼卡地平注射劑型銷售規模近3.5億。