昨天一則消息傳遍網絡,網上售藥或將全面叫停,引發各方猜測。國家食藥監總局昨天向北京青年報表示,目前總局沒有發叫停通知,這是各省局的行為。但也有消息稱,國家食藥監總局正在就網上售藥面臨監管環節缺失問題商討解決方案。對此有業內人士分析,網上第三方平臺售藥試點期間暴露的諸多問題,尤其是線上銷售處方藥的問題,恐怕是監管部門下決心緊急叫停的根本原因。
事件:天貓醫藥館宣布暫停藥品業務
昨天有消息稱,天貓醫藥館向眾多入駐商家發送了《關于藥品類目緊急管控措施的通知》。《通知》中稱,已經收到河北食品藥品監督管理局的通知,要求從即日起停止發布銷售藥品類目商品。天貓醫藥館在一份對外聲明中表示,將按照河北藥監局通知,積極配合停止第三方平臺藥品網上零售業務,其他業務維持正常運營。
國家食藥監總局分別于2013年11月12日、2014年7月7日、2014年7月25日向河北慧眼醫藥科技有限公司95095醫藥平臺、廣州八百方信息技術有限公司、紐海電子商務(上海)有限公司(即1號店)授予了“互聯網第三方平臺藥品網上零售試點”,相當于A證試點。2014年,阿里巴巴收購了95095醫藥平臺,使天貓醫藥館獲得了合法賣藥的身份。
據了解,互聯網藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監督管理總局給從事互聯網藥品交易服務的企業頒發的互聯網藥品交易服務機構資格證書,分為A證、B證、C證三種。其中擁有A證書企業只能做“藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的平臺服務商”,不得向個人提供藥品銷售服務。擁有B證書企業可與其他企業進行藥品交易。擁有C證企業可向個人消費者提供自營非處方藥品,即企業須擁有線下的零售藥店。
調查:網上藥店不問患者情況就開藥
昨天下午,北青報記者登錄1號藥網,在線咨詢治療老年人前列腺增生的藥物,朱藥師沒有問老人的年齡、身體狀況如何、是否患其他疾病、目前在服用什么藥品等,就立即推薦一款名叫“前列解毒膠囊”的處方藥,每盒40元,一個月需要吃10盒。但是當記者準備下單購買時,卻發現已無法注冊賬號了,再次咨詢朱藥師,她的回答是:“處方藥我們網站只是展示,是供大家查閱和了解藥品詳細信息的。購買的話是要憑處方到門店購買,其他商品,如處方藥、保健品、醫療器械您都是可以直接購買的。”
實際上,國家食藥監總局在2014年5月發布的《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》中首次允許網上銷售處方藥,但提出了一系列要求,首先,互聯網藥品經營者應當按照藥品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方藥;處方的標準、格式、有效期等,應當符合處方管理的有關規定。其次,從事互聯網藥品交易服務的第三方交易平臺經營者,應當由執業藥師開展網上咨詢服務;銷售處方藥應當建立執業藥師在線藥事服務制度,由執業藥師負責處方的審核及監督調配,指導合理用藥。
分析:網上售藥最大軟肋是安全
在試點兩年多之后,國家食藥監總局為何突然叫停網上售藥?北青報記者聯系了國家食藥監總局,新聞宣傳中心李姓工作人員的答復是,總局沒有下發叫停通知,這是各省局的行為,估計是試點到期了。但是,業內人士卻認為事情沒那么簡單,一方面與試點到期有關,但是另一方面,試點期間發現網上銷售處方藥問題多多,恐怕是監管部門狠下決心緊急叫停的根本原因。
這位多年從事C類網上平臺售藥的管理人士認為,線上銷售處方藥還是個新鮮事物,最大的軟肋是其安全問題不能得到保障,如采購、物流、配送的管理和監控,對于虛擬網絡來說很難監管,不像線下的實體藥店和醫院,有藥監局通過一定程序和手段去監管和審查。尤其是處方藥,需要醫生與患者面對面診療才能開具,僅憑網上簡單溝通是很難準確把握患者病情對癥下藥的。對于患者來說,還有一個風險就是不小心購買了不合格藥品、已變質的藥品則后患無窮。
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