會議時間：2016年7月5日-6日
會議地點：武漢洲際酒店
主辦單位：光谷生物城/武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會
協辦單位：中國醫療器械行業協會IVD分會
承辦單位：上海商圖信息咨詢有限公司
與會人數：300-350
其他同期論壇請點擊查看：中國疫苗產業高峰論壇、第五屆中國創新生物藥高峰論壇
2016年3月17日，《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》在第二十三章支持戰略性新興產業發展規劃中，將生物技術、精準醫療名列其中。隨著基因組學、蛋白質組學、代謝組學、生物信息學的飛速發展給臨床檢驗醫學帶來了革命性變化，各種先進的體外診斷技術正由科研走向臨床，分別在遺傳病診斷、感染病診斷以及腫瘤診斷方面取得了快速進展，為個性化醫療提供了有效的實驗手段和依據。
面對產業的飛速發展，研發生產、檢驗醫學、臨床需求三方面的有機結合顯得愈加關鍵。然而，體外診斷技術以及診斷試劑的研發與臨床應用存在著斷層與脫節，部分制約了IVD產業、實驗室診斷、臨床治療之間彼此的相互依存、相互促進。呼吁大檢驗時代，迫在眉睫。
本屆體外診斷技術與臨床應用高峰論壇議題設置新穎，將分別就體外診斷政策與監管、遺傳病診斷、感染病診斷以及腫瘤診斷四大板塊，集中研討體外診斷技術的臨床中的需求與應用挑戰，旨在幫助中國體外診斷產業的發展，提升精準醫療中個性化的預防與治療，促進診療臨床需求和 IVD研發的供需匹配。
精彩議題搶先看：
1.國家十三五規劃中對于體外診斷發展的定位及趨勢解讀
2.體外診斷實驗室自建臨床檢驗項目（LDTs）的質量管理
3.遺傳病診斷中還未被滿足的臨床需求
4.抗生素耐藥性的快速診斷方法探索
5.液體活檢離臨床應用還有多遠？
6.ctDNA基因突變的分析及其臨床意義
演講嘉賓陣容：
周宏灝，中南大學臨床藥理研究所所長，中國工程院院士
華玉濤，中國生物技術發展中心化學藥與醫療器械處處長（在邀）
呂元，復旦大學附屬華山醫院檢驗科主任
程京，生物芯片北京國家工程研究中心主任，中國工程院院士
汪建，華大基因董事長
徐湘民，南方醫科大學遺傳學教研室主任、教授
于世輝，金域檢驗首席科學家兼臨床基因組中心醫學總監
伍勇，中南湘雅三醫院檢驗科主任
康熙雄，首都醫科大學附屬北京天壇醫院實驗診斷中心主任
伍鋼，武漢協和醫院腫瘤中心主任
宋啟斌，武漢大學人民醫院腫瘤中心和肺癌中心主任
何偉，創始人，格諾思博生物科技(上海)有限公司
劉小龍，福建醫科大學孟超肝膽中心研究所所長
孫洪業，Wuxi Nextcode CTO
同期，以生物產業為主題的系列活動還有：中國創新生物藥高峰論壇，疾病生物治療論壇，中國生物醫藥冷鏈管理高峰論壇，中國疫苗產業高峰論壇等十多個精品會議，盡在第九屆中國生物產業大會暨首屆“中國光谷”國際生物健康產業博覽會（時間：2016年7月5-7日，武漢國際博覽中心），由陳竺（全國人大常委會副委員長）、林念修（國家發展和改革委員會副主任）、陳章良（中國科學技術協會副主席）三位高層出席7月5日早上的千人論壇并講演。中國生物產業大會是我國生物產業領域規模最大、層次最高的品牌盛會。
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郵件：bioind@bmapglobal.com
網站：中國生物產業大會網
國家藥監局關于發布免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄（2025年）的通告（2025年第23號）根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第48號），國家藥監局組織修訂了《免于進行臨床......
2025年6月18日，第十屆中山檢驗液相色譜-質譜技術臨床應用培訓班在復旦大學附屬中山醫院隆重開幕。本次培訓班由復旦大學附屬中山醫院檢驗科、美國臨床質譜學會（MSACL）、北美華人臨床化學協會（NAC......
6月10日，國家藥品監督管理局發布“二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則”的通告。根據通告，該指導原則從分類界定的目的、范圍、管理屬性界定、管理類別界定四方面進行詳細闡述，旨在進一步加強二代基......
4月28日，科華生物發布2024年年度報告。2024年科華生物營收17.59億元，歸屬股東凈利潤為-6.41億元，基本每股收益為-1.27元/股。主要財務數據數據顯示，從營收和利潤來看，2024年公司......
在當今快速發展的科技浪潮中，微球作為一種關鍵的材料，在眾多領域都有著不可或缺的作用。從體外診斷（IVD）到生物制品、藥物制劑，再到化妝品行業，微球的應用范圍不斷拓展，對生產技術的要求也越來越高。在傳統......
為指導二代基因測序相關體外診斷試劑管理屬性和管理類別判定，根據《醫療器械監督管理條例》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑分類規則》《體外診斷試劑分類目錄》等，國家藥監局綜合司組織起草了《......
為進一步規范新型抗腫瘤藥物臨床應用，國家衛生健康委組織國家衛生健康委合理用藥專家委員會牽頭對《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2023年版）》進行修改完善，制定了《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（20......
昨日，全球體外診斷領域的先鋒快奧森多宣布，旗下首臺國產設備于公司在湖南長沙設立的首家中國工廠正式交付，長沙工廠也將全面投產。長沙工廠是快奧森多在亞太地區的首個生產中心和中國本土首個臨床檢驗儀器全資工廠......
9月23日，河南省未來產業發展工作會議在鄭州召開，深入學習貫徹習近平總書記關于發展未來產業的重要論述，持續實施換道領跑戰略，對培育發展未來產業作出部署。省委書記樓陽生講話，省長王凱主持，省政協主席孔昌......
近日，河南省科技廳發布、河南省財政廳聯合發布關于組織申報2025年度省科技攻關項目的通知（以下簡稱“通知”）。2025年度河南省科技攻關項目指南公開顯示，2025年度科技攻關項目重點是開展應用技術實驗......