為配合《中國藥典》2015年版的宣傳貫徹工作,進一步搭建藥品質量管理與控制專業技術人才學術交流和信息共享的橋梁,促進我國藥品安全技術發展水平可持續創新,由中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心主辦、北京中培科檢信息技術中心承辦的“第六期全國制藥企業質量控制技術論壇”即將于2016年9月4-5日在長春華天大酒店召開。
屆時,歡迎醫藥行業有關專家、學者,企業界代表等相關人員參加交流,有關更多論壇信息,請關注活動網站:www.yaoanhui.com,或致電組委會010-84840639、84840335垂詢!
日程安排:
9月4日 上午
第一單元:藥品生產與質量監管
08:40-09:20 演講題目 適應藥品監管的新特征新變化
演講嘉賓 中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心主任 張永建
09:20-09:50 演講題目 藥品風險管理與藥品質量控制技術體系
演講嘉賓 上海市食品藥品安全研究中心 王廣平
09:50-10:30 中場休息、參觀展覽
10:30-11:00 演講題目 攜手加強預防管理,共同保障生產安全
演講嘉賓 能多潔(中國)全國技術經理 姚堯
11:00-12:00 演講題目 藥品監督管理新的法規研討
演講嘉賓 國家藥品GMP認證專家、原北京食品藥品監督管理局安監處 劉燕魯
9月4日 下午
第二單元:藥物分析與質量控制
13:30-14:00 演講題目 新版藥典中的藥物分析與檢測技術的更新
演講嘉賓 國家藥品審評專家、北京藥檢所所長助理 余立
14:00-14:30 演講題目 分子光譜最新技術在原研藥剖析中的應用
演講嘉賓 賽默飛世爾科技(中國)有限公司分子光譜/應用工程師 馬書榮
14:30-15:00 演講題目 雙梯度技術和CAD檢測器在藥物分析中的應用
演講嘉賓 賽默飛世爾科技(中國)有限公司CMD/應用工程師 龍珍
15:00-15:30 演講題目 Perkin Elmer應對2015中國藥典的解決方案
演講嘉賓 珀金埃爾默企業管理(上海)有限公司食品藥品行業經理 姚亮
15:30-16:10 中場休息、參觀展覽
16:10-16:40 演講題目 題目待定
演講嘉賓 長春中醫藥大學藥學院副院長 貢濟宇
16:40-17:30 演講題目 腦蛋白水解注射劑現狀及發展對策
演講嘉賓 黑龍江大學生命科學學院 鄒積宏
9月4日上午
第三單元:微生物檢測與質量控制
09:00-10:20 演講題目 2015版藥典通則非無菌產品微生物限度標準
演講嘉賓 國家藥典微生物專家 杜平華
10:20-11:00 中場休息、參觀展覽
11:00-12:00 演講題目 非無菌產品微生物限度檢查法修訂概況
演講嘉賓 國家藥典微生物專家 杜平華
9月5日 下午
第四單元:熱點問題討論與應對
13:30-14:30 演講題目 FDA和EDQM檢查
演講嘉賓 SFDA認證中心GMP客座講師 李宏業
14:30-15:00 演講題目 實驗室數據完整性管理的思考與措施
演講嘉賓 賽默飛世爾科技(中國)有限公司CDS/應用工程師 袁斌
15:00-15:30 演講題目 質量量度的應用
演講嘉賓 海正藥業生物藥質量總監 劉明力
15:30-16:30 演講題目 消毒劑的效力驗證
演講嘉賓 奧星集團咨詢總監 劉繼峰
有關活動更多信息,請致電組委會010-84840639,謝謝!
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