檢查
pH值取本品ml,加0.9%氯化鈉溶液稀釋至20ml,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~5.0或5.4~7.4。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用乙醇稀釋制成每1m中約含0.5mg的溶液對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中約含2.5g的溶液對照溶液(2)精密量取供試品溶液適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液系統適用性溶液取紫杉醇、雜質Ⅰ、雜質Ⅱ與雜質Ⅲ對照品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含紫杉醇0.5mg、雜質I、雜質Ⅱ各2.5g與雜質Ⅲ為25g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見紫杉醇有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,雜質I(雜質I峰面積乘以校正因子1.26)與其他單個雜質峰面積均不得大于對照溶液(1)主峰面積(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液(1)主峰面積的4倍(20%),相對保留時間小于0.12的色譜峰和保留時間大于雜質Ⅲ峰的色譜峰忽略不計。水分若pH值為5.4~7.4,取本品,照水分測定法(通則0832第一法2)測定,含水分不得過0.6%細菌內毒素取本品,加內毒素檢查用水稀釋制成每1ml中含紫杉醇0.15mg或更低濃度,依法檢查(通則1143),每1mg紫杉醇中含內毒素的量應小于0.40EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
科興生物制藥股份有限公司自愿披露關于注射用紫杉醇（白蛋白結合型）獲得英國上市許可的公告本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性......
國家藥監局關于恢復進口、銷售和使用CelgeneCorporation注射用紫杉醇（白蛋白結合型）的公告（2024年第60號）根據藥品境外生產現場檢查結果，國家藥監局于2020年3月25日發布公告（2......
植物天然產物通常具有多種藥理活性，是許多藥物研發的重要來源。紫杉醇（Taxol）是紅豆杉屬植物中一種具有抗癌活性的二萜類化合物，自1992年被美國食品藥品監督管理局（FDA）批準用于癌癥治療后，其作為......
2023年10月24日藥品批準證明文件送達信息發布受理號藥品名稱申請人批準文號批準日期CYHS2200034國注射用紫杉醇(白蛋白結合型)浙江海昶生物醫藥技術有限公司國藥準字H202342992023......
紫杉醇（taxol）是最著名的二萜生物堿類化合物之一，因其新穎的化學結構、獨特的作用機制、確切的抗癌活性和嚴重的資源不足引起了科學家們的極大興趣，全球范圍內曾有40多個課題組開展紫杉醇的全合成研究。近......
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紫杉醇是乳腺癌治療的基石。但是在臨床應用中，只有大概半數的乳腺癌患者在紫杉醇治療后能夠達到縮小腫瘤病灶的效果。由于目前沒有能夠預測患者對紫杉醇敏感性的生物標志物，醫生很難確定紫杉醇對乳腺癌患者是否有效......
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在國家自然科學基金項目（項目編號：21971105）的資助下，南方科技大學李闖創團隊，高效簡潔地完成了抗癌天然藥物紫杉醇的不對稱全合成。該合成步驟是目前最短的紫杉醇全合成路線。該成果以“紫杉醇的不對稱......