紅日藥業產品掘金基本藥物目錄增補涉嫌違規

　　基本藥物目錄增補的話題近日引起關注。廣東省衛生計生委有關負責人3月28日回應稱，增補基本藥物目錄是為了解決基層醫院"缺藥用"的實際問題，增補工作依法依規。若有發現在增補工作中有以權謀私、徇私舞弊的，將嚴肅查處，決不姑息。3月31日，該文出現在廣東省衛生計生委的官方網站上。

　　3月29日，廣東省紀委的官方網站"南粵清風"發布新聞，稱"廣東省第二中醫院院長、黨委書記涂瑤生涉嫌嚴重違紀問題，正在接受組織調查。"有猜測認為，涂瑤生充當引薦人，將負責運作紅日藥業獨家產品血必凈注射液的廣東三信藥業，介紹給了負責藥物政策與基本藥物制度的相關人士。

　　廣東基藥增補招標中，康緣藥業就有熱毒寧注射液、天舒片、大株紅景天膠囊和通塞脈片四個獨家品種進入。其他如華潤三九的參附注射液、三精制藥的逐瘀通脈膠囊、上海凱寶的痰熱清注射液等獨家產品均紛紛中標。

　　21世紀經濟報道記者獲悉，各省紛紛開出了目錄單。其中，山東增補216種，江西增補228種、甘肅增補206種、重慶增補205種……

　　紅日的代理模式

　　3月31日，21世紀經濟報道記者多次試圖聯系紅日藥業董秘辦，電話均無人接聽。其官方互動平臺上，關于"血必凈基藥中標情況"的提問也沒人回應。

　　不過，紅日藥業于2014年2月27日更新的招商信息顯示，紅日還在為血必凈注射液尋求代理商，要求對方"有藥品代理經驗，有網絡、人脈關系，能夠長期合作"。

　　這次疑似涉事的三信藥業正是這樣一家代理商，作為醫藥商業中較為獨特的一環，紅日、三信、廣東省衛計委三者通過一種獨特方式聯系到了一起。

　　某上市藥企政府事務負責人介紹："藥品銷售一般會通過代理商。代理有兩種類型，一種就是全國總代，企業產品直接交給他們負責銷售，還有一類是區域級代理，負責一個大區或一個省的代理。"

　　很少有企業能完全靠自己銷售所有品種，對一些實力較小的企業來說，把品種交給代理商是增加銷售的最佳方式。大企業的核心品種一般會自己銷售，以提高利潤率，非核心品種也會尋求代理商。代理商有的只負責醫院銷售端，有的則包攬前期的招投標工作。

　　兩家上市藥企向記者表示，他們的核心品種都是自己做推廣銷售，認為上市企業應該有自己推廣的能力。

　　"但大企業也是會考慮銷售成本的，在一個省設立辦事處，招人跑市場跑銷售，效果往往并不好。"上述人士表示，"辦事處負責人如果流動性大，或者投入不足，反倒不如一些當地代理商有實力。他們的接觸面廣，人脈更好。"

　　紅日藥業的血必凈用的就一直是代理模式。平安證券[微博]2011年底研報指出，"公司從2010年底，開始整合代理商，要求代理商同類品種中只能代理血必凈一個產品；并尋找大規模經銷商，通過經銷商進一步展開公司學術推廣工作。"

　　上述人士稱："像血必凈這樣把打標、投標都交給代理商的，只能說明三信這家公司實力很強。紅日只需要做好標書，提供GMP等證明文件，完全不用出面。"

　　這種"實力"就包括在招投標中勝出，使其代理品種進入基藥增補目錄。三信藥業創始于1996年，董事長魏林華在2010年時就擁有了4家公司，在北京、廣東、浙江、山東擁有廣闊的二甲、三甲醫院以及藥店資源。

　　基藥增補如戰場

　　紅日藥業和三信藥業費盡心思想要進入的基藥增補目錄，正是很多企業低調掘金的樂土。

　　2013年5月1日，新一版的基本藥物目錄開始實施，新版目錄共收錄520種藥物，較2010版的307種已經有了不少的增加。但有多個省份認為，這些藥品不夠用。

　　廣東省衛計委的表態是，"由于南北氣候、疾病譜和用藥習慣差異，307個品種有部分在廣東不適用，而廣東上一輪增補目錄，在品種數量和類別結構上不夠完善"。于是在"520"的基礎上，2013年7月，廣東又增補了278種基本藥物，其中131個為中藥品種。

　　各省開出了一張又一張目錄單。其中，山東增補216種，江西增補228種、甘肅增補206種、重慶增補205種……雖然衛計委藥政司司長鄭宏明確要求"從嚴增補"，明確要求開展限制增補的"回頭看"工作。但上述醫藥界人士戲謔的表示："沒有誰真正看一眼。"

　　各地基藥增補中暗流涌動，甚至有企業開出1億元的天價，求購獨家品種的全國總代理權，可見獨家增補品種的誘惑力。

　　由于基藥覆蓋所有基層醫院，大醫院要求有一定的銷售比例，同時，獨家品種定價被發改委"砍價"的壓力較小。這樣價格高、有銷量的品種自然受到了代理商和企業的歡迎。尤其是獨家的中藥注射液品種，大多排在各省基藥銷售排行的前列。

　　各地增補還存在一些特點，如江西、青海、重慶的增補，主要傾向于本省企業的獨家品種；廣東則較為公平，對省內外企業一視同仁。當然，也有陜西、吉林、湖南等省份明確表示，不再對新版基本藥物目錄進行增補。

　　基藥增補，尤其是獨家品種的增補，儼然成為了利益格局重新劃分的戰場。

　　2013年3月27日，紅日藥業明確對外表示："血必凈主要在二甲以上醫院推廣應用，沒進入國家基藥對其銷售影響不大。"然而在搶奪增補資格的時候，紅日藥業卻是毫不手軟，放棄利益，以近乎"全包"的方式尋求代理商支持。

　　截至3月31日晚，國家衛計委、發改委等相關部門尚未就廣東基藥增補一事作出表態。兩家公司將資助Broad Institute首先對系統性紅斑狼瘡和狼瘡性腎炎的患者的基因樣本進行生物信息學分析以便未來尋找合適的藥物靶點。據估計目前全世界約有5百萬人患有此類疾病。而未來默克公司和輝瑞公司都將平等的享有這些數據的使用權以便進行后期開發。

　　默克公司和輝瑞公司的這一合作協議恰恰反映了目前生物醫藥領域中生物醫藥巨頭聯合進行藥物早期研發的潮流。此前羅氏和阿斯利康公司在去年也簽訂了一份類似的協議。而葛蘭素史克公司也和歐洲的一些制藥公司保持著密切聯系。