美國食品和藥物管理局已授予 Becton Dickinson 猴痘 PCR 檢測的緊急使用授權。
Viasure Monkeypox virus Real-Time PCR Reagents for BD Max System 的測定旨在定性檢測來自其醫療保健提供者懷疑感染猴痘的個體的人類病變拭子樣本中的猴痘病毒 DNA。 FDA 表示,雖然陽性結果表明存在猴痘病毒 DNA,但與患者病史和其他診斷信息的臨床相關性對于確定患者感染狀態是必要的。
自 9 月以來,FDA 一直在發布用于猴痘測試的 EUA。 到目前為止,Thermo Fisher、Quest Diagnostics、Roche 和 Abbott 也已將 EUA 用于他們的猴痘檢測。
山東第二醫科大學附屬醫院2026年07月(至)10月政府采購意向為便于供應商及時了解政府采購信息,根據《財政部關于開展政府采購意向公開工作的通知》(財庫〔2020〕10號)等有關規定,現將山東第二醫科......
國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告(2026年6月)(2026年第65號)2026年6月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品323個。其中,境內第三類醫療器械產品282個,進口第三類醫療器......
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隨著猴痘病毒持續在非洲部分地區、偶爾在世界其他地區引發疫情,研究人員正加緊研究該病毒如何在2022年實現全球傳播,并探討它未來可能再次在全球范圍內傳播的方式。2025年12月公布于預印本服務器bioR......
1月5日,國家藥監局發布醫療器械批準證明文件,其中羅氏診斷產品(蘇州)有限公司最新獲批一款全自動核酸提取及熒光PCR檢測系統(國械注準20253222730)。這是目前羅氏診斷獲批的首個國產PCR一體......
近日,海關總署物資裝備采購中心發布多則公告,分別就“海關總署2025年數字化攝影X射線系統采購項目(重新招標)”“海關總署2025年PCR儀采購項目(重新招標)”“海關總署2025年彩色多普勒超聲診斷......
醫療器械優先審批申請審核結果公示(2025年第14號)依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行審核,現將符合優先審批情......
近日,海關總署陸續公布了一批分析儀器的采購項目中標結果,涵蓋氣相色譜儀、超高效液相色譜-三重四極桿質譜儀、波長色散X射線熒光光譜、PCR儀蛋白質測定儀、基因測序儀等多個領域,總中標金額高達6900余萬......
全球生命科學研究和臨床診斷產品領域的領導者伯樂實驗室有限公司(紐約證券交易所代碼:BIO和BIO.B)近日宣布推出四款新的微滴式數字PCR(ddPCR?)平臺。新推出的儀器包括伯樂公司的QXConti......
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布醫療器械優先審批申請審核結果公示(2025年第6號),同意了蘇州淦江生物技術有限公司申請的運動神經元存活基因1(SMN1)檢測試劑盒(PCR-熒光探針熔解曲線......