性狀
本品為白色至淡黃色結晶性粉末;無臭本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m1中約含0.10g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+95.0°至+97.0°。
鑒別
(1)取本品的水溶液(1→10)5ml,加二氯靛酚鈉試液1~2滴,試液的顏色即消失。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集451圖)一致(3)本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。
檢查
酸堿度取本品2.0g,加水20m1使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為6.8~7.4溶液的澄清度與顏色取本品3.0g,加水30ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃;如顯色,經4號垂熔玻璃漏斗濾過,取濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在420nm的波長處測定吸光度,不得過0.06。干燥失重取本品3g,在105℃干燥2小時,減失重量不得過0.1%(通則0831)熾灼殘渣應為30.0%~33.0%(通則0841)重金屬取本品1.0g,加水適量使溶解,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第法),含重金屬不得過百萬分之十砷鹽取本品0.67g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0003%)。
含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,加水50ml使溶解,加淀粉指示液1.5ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯藍色,并在30秒鐘內不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當于10.66mg的C12H14CaO12·2H2O
類別
維生素類藥。
貯藏
遮光,真空密封保存
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