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  • 發布時間:2014-03-06 13:29 原文鏈接: 羅氏單抗lebrikizumabIIb期顯著降低哮喘發作

      根據3月4日公布的一項IIb臨床實驗數據,羅氏(Roche)開發的實驗性單抗藥物lebrikizumab,使嚴重不受控哮喘患者的哮喘發作降低了60%,并幫助改善了特定患者群體的肺功能,預示著lebrikizumab有望成為特定哮喘群體的首個個性化治療藥物。

      lebrikizumab由羅氏旗下基因泰克(Genentech)研制。該項IIb期試驗,在463例經高劑量吸入性糖皮質激素及二線哮喘控制療法均無法充分控制病情的哮喘患者中,調查了3種劑量lebrikizumab(37.5mg,125mg,250mg)的療效。

      根據匯總數據,羅氏發現,在骨膜素蛋白(periostin)高水平表達的患者群體,與安慰劑相比,lebrikizumab使哮喘發作降低了60%。而在低水平骨膜素蛋白的患者群體中,與安慰劑相比,lebrikizumab僅使哮喘發作降低了5%。

      該項研究的主要研究員之一Nicola Hanania在接受電話采訪時稱,若獲得批準,lebrikizumab將成為首個個性化藥物,可用于經其他療法治療病情仍不受控制的特定哮喘群體。

      Lebrikizumab通過阻斷白介素13(IL-13)發揮作用,IL-13是一種炎性細胞因子,與呼吸道炎癥和粘液產生有關。骨膜素(periostin)被認為是IL-13活動的一個生物標志物,同時也是一種可能的預測因子,能夠幫助評價lebrikizumab的療效。

      目前,羅氏也正在開發一種骨膜素血液檢測試劑盒,以幫助鑒別最有可能從lebrikizumab治療(每4周注射1次)中受益的患者群體。

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