1。 羅氏憑借“體外診斷+藥物治療”兩大業務的有機組合成為全球生物醫藥行業的巨頭，其三大明星單抗占據全球腫瘤藥物銷售額的前三位，而憑借免疫、分子等幾乎所有體外診斷細分領域產品，公司在該領域也占據市場榜首地位。
2。 三大明星單抗以及化學發光診斷產品等不斷推出的重磅產品是公司行業領先地位的保證，而“并購+自研”是公司新產品的兩大來源：并購寶靈曼、基因泰克鑄就了診斷與抗體藥物的基礎，而每年20%的研發費用遠超同行。
3。以精確診斷指導藥品的使用，制藥和診斷業務有機結合、協同發展的模式是Roche發展壯大的關鍵。由于我國抗體藥及體外診斷兩大行業均還處于發展早期，國內僅僅有麗珠集團等少數企業同時布局這兩塊業務。
國家藥監局關于發布免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄（2025年）的通告（2025年第23號）根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第48號），國家藥監局組織修訂了《免于進行臨床......
6月10日，國家藥品監督管理局發布“二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則”的通告。根據通告，該指導原則從分類界定的目的、范圍、管理屬性界定、管理類別界定四方面進行詳細闡述，旨在進一步加強二代基......
4月28日，科華生物發布2024年年度報告。2024年科華生物營收17.59億元，歸屬股東凈利潤為-6.41億元，基本每股收益為-1.27元/股。主要財務數據數據顯示，從營收和利潤來看，2024年公司......
在當今快速發展的科技浪潮中，微球作為一種關鍵的材料，在眾多領域都有著不可或缺的作用。從體外診斷（IVD）到生物制品、藥物制劑，再到化妝品行業，微球的應用范圍不斷拓展，對生產技術的要求也越來越高。在傳統......
為指導二代基因測序相關體外診斷試劑管理屬性和管理類別判定，根據《醫療器械監督管理條例》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑分類規則》《體外診斷試劑分類目錄》等，國家藥監局綜合司組織起草了《......
昨日，全球體外診斷領域的先鋒快奧森多宣布，旗下首臺國產設備于公司在湖南長沙設立的首家中國工廠正式交付，長沙工廠也將全面投產。長沙工廠是快奧森多在亞太地區的首個生產中心和中國本土首個臨床檢驗儀器全資工廠......
9月23日，河南省未來產業發展工作會議在鄭州召開，深入學習貫徹習近平總書記關于發展未來產業的重要論述，持續實施換道領跑戰略，對培育發展未來產業作出部署。省委書記樓陽生講話，省長王凱主持，省政協主席孔昌......
近日，河南省科技廳發布、河南省財政廳聯合發布關于組織申報2025年度省科技攻關項目的通知（以下簡稱“通知”）。2025年度河南省科技攻關項目指南公開顯示，2025年度科技攻關項目重點是開展應用技術實驗......
·NTRK和RET融合是該檢測支持檢測的兩種基因變化。這些特性支持該體外診斷試劑作為兩種癌癥藥物的伴隨診斷方法——拜耳（BAYRY.US）的Vitrakvi和禮來（LLY.US）的Retevmo。拜耳......
為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）要求，更好地指導體外診斷試劑分類，依據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第48號）、《關于發布〈體外診斷試劑分類規則〉的......