羅氏PDL1單抗腎細胞癌輔助治療III期研究還在進行

7月21日，FiercePharma報道，羅氏制藥業務負責人Bill Anderson在投資者會議上透露，Tecentriq（阿替利珠單抗）在腎癌輔助治療的IMmotion010研究中未能達到主要終點。

Tecentriq是全球首款獲批上市的PD-L1單抗，目前獲批的適應癥主要包括尿路上皮癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、三陰性乳腺癌、肝細胞癌、黑色素瘤這幾個瘤種，尚未在腎細胞癌適應癥上拿到上市資格。

當前收獲腎細胞癌適應癥的PD1/PD-L1藥物有3個，包括納武利尤單抗、帕博利珠單抗、阿維魯單抗。而且帕博利珠單抗在2021年11月和2022年1月先后獲得FDA和EMA批準用于腎細胞癌的輔助治療，是首款獲得FDA批準輔助治療腎細胞癌的免疫療法。

IMmotion010研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗，旨在評估Tecentriq用于手術切除后高復發風險的腎細胞癌患者的輔助治療的療效。此次失利也讓Tecentriq與Keytruda在腎癌領域的交鋒中拉開差距。

Tecentriq還有另外兩項針對早期肝細胞癌和非小細胞肺癌輔助治療的關鍵III期臨床試驗預計在今年完成。頭頸部鱗狀細胞癌的相關數據要推遲至2023年公布。

其中，III期IMbrave050研究主要評估Tecentriq聯合Avastin(貝伐珠單抗) 作為輔助治療相比主動監測在進行根治性手術切除或消融術后有高復發風險的HCC患者中的療效和安全性。Bill Anderson表示，“由于在轉移性疾病方面的勝利是‘明確的’，羅氏對于Tecentriq的輔助性肝癌治療‘相當看好’。"

IMpower030研究主要評估Tecentriq與鉑類化療聯合治療術前可切除性早期NSCLC患者的療效和安全性。今年3月，Opdivo（納武利尤單抗）成為首個NSCLC新輔助治療 PD-1/L1抑制劑，Tecentriq的IMpower030研究與Opdivo的CheckMate-816研究略有不同，Opdivo研究包括IB-III A期NSCLC，而Tecentriq的研究則涵蓋II-III B期。

2021年10月，FDA批準Tecentriq用于PD-L1陽性II-IIIA期NSCLC手術和鉑類化療后的輔助治療，這一具有里程碑意義的新適應癥獲批也是推動Tecentriq收入持續增長的主要因素之一。