美取消大規模HIV疫苗臨床試驗

“步步為營”成為新策略

據NIH官方網站報道，經過廣泛考慮學術界和HIV社會團體的意見，美國國立過敏與傳染病研究所（NIAID）決定不再進行名為“PAVE 100”的大規模HIV疫苗臨床試驗。7月17日，NIAID主任Anthony Fauci宣布了上述決定。
 
不過，NIAID仍然對其疫苗研究中心（VRC）開發出的疫苗抱有希望，認為它與之前失敗的疫苗有充分的差異，可以考慮進行規模較小的、更“聚焦”的臨床研究。因此，NIAID接下來將支持一項擁有明確目標的替代研究——確定該疫苗體系能夠顯著降低病毒載量（viral load，疫苗接種者血液中的HIV數量）。
 
PAVE 100項目最早提出于2007年1月，原本設計的臨床受試者為8500人。但由于2007年秋天，默克公司開發的研究性疫苗在STEP臨床研究中，“災難性地”以徹底失敗（即不能阻止HIV感染也不能減少病毒載量）告終，這使得同樣以5型腺病毒（Ad5）重組疫苗為試驗對象的PAVE 100計劃被延期。
 
今年5月底，NIH的艾滋病疫苗研究小組委員會以23比3的投票結果，贊同繼續啟動這項名為PAVE 100的HIV疫苗臨床計劃，但規模將減小到2400人（見更多閱讀）。不過，現在看來，Fauci最終還是關上了這扇門。
 
Fauci說，“我覺得我們的確不該繼續進行較大規模的研究，但我也不想就這樣基于別的臨床研究中發生的事情，來‘殺死’一種概念和想法。”據Fauci估計，新決定將為NIH節省1800萬至2700萬美元，具體數字有賴于更小規模研究的花費。
 
STEP計劃的失敗讓許多研究機構重新將重點放在基礎研究上，以期能夠找到更好的候選疫苗。然而，也有一些人認為疫苗研究領域趕上了大麻煩。今年3月，病毒學家Robert Gallo曾表示，STEP結果的災難性可以與“挑戰者號”航天飛機的失事相提并論。
 
正因如此，一些疫苗擁護者表達出了對新決定的憂慮。美國艾滋病疫苗倡導聯盟（AIDS Vaccine Advocacy Coalition）的執行理事Mitchell Warren說，“經過了將近一年的公眾絕望和徒然的抨擊，有必要讓新的決定不被人們看作一種對從頭至尾努力的不自信。”
 
據悉，目前全世界只剩下泰國在進行一項16402人參與的大規模HIV疫苗臨床試驗。
 
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NIH官方網站全文
 
美準備再次進行Ad5載體HIV疫苗臨床試驗

默克失敗的艾滋病疫苗可能“雪上加霜”
 
《科學》驚爆：美艾滋病疫苗臨床試驗失敗