紐約 -美國食品藥品監督管理局上周授予美國實驗室公司緊急使用授權,用于基于納米孔測序的檢測SARS-CoV-2的試劑。
該試劑被稱為Clear Dx SARS-CoV-2 WGS v3.0測試,使用牛津納米孔技術的MinIon測序儀和Clear Labs Clear Dx自動樣品制備和分析流程進行操作。
根據FDA的授權信,該試劑旨在識別和區分SARS-CoV-2的PANGO(全球爆發命名的系統)譜系。
Labcorp Clear Dx SARS-CoV-2 WGS v3.0測試的檢測范圍僅限于通過Labcorp指定、有資格進行高復雜度測試的CLIA實驗室。
Clear Labs在2020年獲得了基于MinIon的SARS-CoV-2測試以及2022年使用高通量GridIon的試劑的緊急使用授權。據報道,由于人員擔憂,實驗室自動化正在增長,Clear Labs聲稱美國60%的公共衛生實驗室已采用Clear Dx系統進行COVID監測。
與此同時,牛津納米孔公司于四月份與BioMérieux達成了非獨家協議,探索基于常規測序的傳染病應用的開發。
近日,華大智造發布2025年年度報告。報告顯示,公司全年實現營業收入27.80億元,同比下降7.73%;歸母凈利潤-2.22億元,較2024年的-6.01億元減虧3.79億元,同比大幅減虧63.03%......
近日,海關總署陸續公布了一批分析儀器的采購項目中標結果,涵蓋氣相色譜儀、超高效液相色譜-三重四極桿質譜儀、波長色散X射線熒光光譜、PCR儀蛋白質測定儀、基因測序儀等多個領域,總中標金額高達6900余萬......
貝克曼庫爾特生命科學欣然宣布,7款SuperNova聚合物熒光染料偶聯抗體試劑喜獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市!這標志著我們在流式細胞術臨床診斷領域的產品布局邁上新臺階,旨在為國內用戶提......
2025年9月29日,北京市科學技術委員會、中關村科技園區管理委員會聯合發布通知,以“揭榜掛帥”方式向社會公開征集2025年度生物樣本庫建設技術攻關項目。此次發布的榜單涵蓋基因測序平臺、蛋白質組學檢測......
作為連接全球分析技術與中國市場的重要橋梁,北京分析測試學術報告會暨展覽會(BCEIA)展會始終是行業洞察分享、技術交流研討與合作對接促成的核心平臺。在BCEIA2025展會期間,全球生命科學領域的知名......
國家藥監局關于發布免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)的通告(2025年第23號)根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號),國家藥監局組織修訂了《免于進行臨床......
近日,專注于基因測序分析平臺及相關技術的高科技企業銘毅智造宣布完成C+輪融資。通過持續的技術創新和產品研發,銘毅智造在推動基因測序技術普及化和精準醫療發展方面發揮了重要作用。此輪融資將進一步助力公司在......
6月10日,國家藥品監督管理局發布“二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則”的通告。根據通告,該指導原則從分類界定的目的、范圍、管理屬性界定、管理類別界定四方面進行詳細闡述,旨在進一步加強二代基......
近日,國家藥監局發布了《二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則》,旨在進一步加強二代基因測序相關體外診斷試劑的監督管理。國家藥監局關于發布二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則的通告(20......
納米孔測序技術憑借其長讀長、可直接檢測堿基修飾以及實時測序等優勢,正在深刻改變生命科學與醫學研究的格局。然而,在目前公開的超70萬組數據中,約85%因缺乏關鍵元數據——特別是測序芯片類型與堿基識別配置......