美國控制藥價一觸即發：下一次制藥工業危機就要來臨？

　　今天包括免疫療法大佬James Allison在內的155位美國著名醫生聯名倡議限制抗癌藥價格。他們提出7點建議：1、成立定價機構；2、允許政府和藥廠討價還價；3、允許政府機構收費評價藥物價值；4、允許從其它國家購買便宜藥物；5、限制ZL藥和仿制藥廠家的合作；6、限制ZL；7、鼓勵專業機構抗議高藥價。這些醫生說自由市場不能有效調節藥價，而高藥價令很多人傾家蕩產。

　　高藥價是不爭的事實，很多人因此傾家蕩產也是事實，但問題的根源我認為有兩個：一是科學技術落后，研發失敗率過高。這一方面導致高成本，另一方面迫使廠家做風險相對較小的項目，導致為患者提供的價值有限。二是現在的ZL體制令前10年使用新藥的人為所有病人買單。上面的那些解決辦法不能解決這兩個根本問題，有的如縮短ZL期會惡化藥價（把OpdivoZL砍一半的第一個后果就是藥價翻倍）。這些話題在美國已經討論多年，無論結論如何都只能把高藥價這個難題從一種形式變換成另一種形式，而不能從根本解決這個問題。

　　但是現在藥價的確超出社會支付能力。不管上面這些解決辦法是否有效，藥價在全球受到限制會不久成為現實，所以廠家一定在戰略上有所準備。我認為這將是制藥行業下一次危機的直接誘因，廠家或者適應這個新的生存環境或者被它淘汰。制藥工業的殘酷性在于環境變化可以很快，但產品開發周期卻很長，造成戰略調整十分困難。廠家或者見機行事，或者高瞻遠矚，否則難免滅頂之災。

　　新藥的第一次危機發生在80年代。傳統的依賴臨床或動物實驗偶然發現的模式已經把可做的項目做的差不多了，從天然產物中找先導物也是入不敷出。當時有人已經懷疑新藥是否已到了盡頭。但分子生物學卻也正在崛起，抓住這個機遇的默沙東、葛蘭素等企業迅速成為全球巨頭。第二次危機發生在2005年左右。這一次危機的主要原因是支付部門對me-too藥物的抵制。80、90年代那種只要是大適應癥無論第幾個上市都能賣好價錢的經驗令制藥企業對所謂的重磅模式著了魔。當年利普陀銷售遙遙領先于其它藥物，但卻是第五個上市的他汀。去尋找下一個金5號是所有企業的夢想。支付和審批環境的變化令很多按老思路開始的項目無疾而終，每年的NCE數目連創歷史新低。沒有及時適應這些變化的企業被無情淘汰，其中不乏大型國際集團。現在大家基本認識到不能給患者帶來真正價值的項目在現在的環境下沒有商業前途，專科藥甚至孤兒藥成為新的主流。

　　但這不會是最后一次危機。種種跡象表明價格控制勢在必行，因為社會有能力花在醫療上的資源是有限的，不可能每個產品都賣高價。不計成本的開發模式必然在下一個冰川時代受到嚴厲懲罰，今天成功的模式明天不一定還適用。2013年全球總GDP大約75萬億美元，全世界不吃不喝這些錢可以夠5億人用一年的Opdivo。所以準備在下一次危機中生存下來的企業要提前調整在研管線，以15年的研發周期適應2-3年的政策周期無疑于以卵擊石。