BD診斷宣布已接到美國食品藥品監督管理局(FDA)就510(k)申請所授予的批準函，批準其自動分子檢測技術用于HSV-1和HSV-2的檢測和鑒別。
BD診斷是BD公司三大業務部門之一，其提供的BD ProbeTec Qx HSV DNA擴增檢驗是首個自動分子檢測技術，主要用于外生殖器樣本(在臨床環境下)中的HSV-1和HSV-2的檢測和鑒別。該技術在BD Viper平臺(采用XTR技術)上運行，運用鏈置換擴增技術進行HSV1和HSV2的DNA 定量檢測和鑒別。
FDA不批準此項技術用于腦脊髓液和外生殖器損傷外的其他身體損傷的檢測，公司說，同時也不能用在產前篩查和17歲以下的個人。
BD ProbeTec Qx HSV DNA擴增檢測技術能夠提供優異的“靈敏度和特異性”BD稱，使用此技術，實驗室在大約兩個半小時內能讀取96個陰性或陽性結果，而傳統方法需要2-10天的時間。
該公司表示，實驗室使用帶有XTR技術的Viper系統，也同樣能夠在自動運行下分析BD ProbeTec HSV1 and HSV2 Qx ，并測試衣原體和淋病的其它樣品。
BD公司婦女健康和癌癥診斷部副總裁、總經理 Wayne Brinster先生在一份聲明中說，鑒別單純皰疹病毒(HSV)患者并能找出1型和2型之間的差別是正確治療的關鍵。
“我們的新單純皰疹病毒(HSV)測試是分子診斷產品組合的一部分，旨在給臨床醫生提供更好的方法去治療那些遭受各種極其嚴重的性傳播感染的病人，”他說。
公司一月份向FDA提交批準申請。
2010年5月，EraGen Biosciences公司表示，其單純皰疹病毒(HSV)測試已獲FDA批準，成為第一個獲得這類許可的分子生物學檢測。
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