美國NIH候選mRNA通用流感疫苗臨床試驗開始

　　由美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）疫苗研究中心（VRC）的研究人員開發的一種實驗性通用流感疫苗的臨床試驗已經開始在北卡羅來納州達勒姆的杜克大學招募志愿者。這項1期試驗將測試被稱為H1ssF-3928 mRNA-LNP的實驗性疫苗的安全性及其誘發免疫反應的能力。

　　該試驗將招募50名18至49歲的健康志愿者。三組研究參與者（每組10人）將分別接種10、25和50微克的實驗性疫苗。在對數據進行評估以確定最佳劑量后，將再招募10名參與者接受最佳劑量。該研究還將包括一組將接受當前四價季節性流感疫苗的參與者。這將使研究人員能夠直接比較候選疫苗和現有季節性流感疫苗的免疫原性和安全性。參與者將被定期評估，以評估疫苗的安全性（其次是其有效性），并將在接種疫苗后接受長達1年的隨訪。

　　季節性流感，或稱流感，每年在美國造成成千上萬的人死亡。美國疾病控制和預防中心估計，在2010年至2020年期間，美國每年有12000至52000人死于流感（鏈接為外部）。盡管每年的季節性流感疫苗是控制流感傳播和嚴重性的寶貴工具，但它們并不能提供對每一種流感病毒的免疫力。每年，在流感季節開始之前，科學專家必須預測哪些流感菌株在接下來的幾個月里可能是最常見的，然后從這些菌株中選擇三或四種來包括在下一個季節性流感疫苗中。然后，疫苗制造商需要時間來生產和分發疫苗--在此期間，主要的病毒菌株可能會發生意想不到的變化，有可能降低疫苗的效力。一種有效的通用流感疫苗可以消除這些問題，它可以保護接種者免受各種病毒株的影響，最好是提供持久的長期免疫力，因此人們不需要每年都接種疫苗。

　　"一個通用的流感疫苗將是一項重大的公共衛生成就，它可以消除每年開發季節性流感疫苗的需要，以及病人每年注射流感疫苗的需要，"NIAID代理主任Hugh Auchincloss醫學博士說，"此外，一些流感病毒株有很大的大流行潛力。通用流感疫苗可以作為防止未來流感大流行傳播的重要防線"。

　　這項早期試驗是通過合作流感疫苗創新中心（CIVICs）（鏈接是外部的）項目進行的，該項目由NIAID于2019年創建，以支持開發具有廣泛保護性和更持久的流感疫苗。這是CIVICs計劃測試的第一個研究性通用流感疫苗候選物，在杜克大學人類疫苗研究所（DHVI）的設施中生產，該研究所是CIVICs計劃的一部分。

　　由NIAID的VRC的研究人員開發的一種類似疫苗已經在早期臨床試驗中顯示出積極的結果。這兩種疫苗都使用了流感蛋白的一個特定部分，即血凝素（HA），以誘發對流感的廣泛免疫反應。雖然HA蛋白的一部分，即所謂的頭部，往往會隨著流感病毒的傳播和演變而改變，但一個更穩定的部分，即所謂的莖部，演變非常緩慢，在許多不同類型的流感病毒中非常相似。通過使用HA莖部作為疫苗的基礎，研究人員希望能夠誘導出針對廣泛的流感病毒的長期免疫力。與VRC早期的疫苗不同，H1ssF-3928 mRNA-LNP候選疫苗使用了一個信使RNA（mRNA）平臺。通過開發和測試各種不同的通用流感疫苗平臺，研究人員更有可能找到一種既安全又能對各種毒株提供強大和廣泛免疫力的疫苗。