美FDA剛批準默克新冠口服藥法國卻取消了該藥5萬劑訂單

　　美國食品和藥物管理局23日批準了第二款可緊急用于治療新冠病毒感染的口服藥物。美藥管局在一份聲明中說，美國默克公司生產的這款口服藥物名為莫那比拉韋，用于治療患新冠輕癥至中癥的成人、具有較高重癥風險的人群，以及無法使用其他獲美藥管局批準的治療方案的人群。

美國默克公司生產的口服抗病毒藥物

　　聲明說，莫那比拉韋是一款處方藥，患者須在確診新冠后盡快服用，并在出現新冠癥狀后5天內開始服用，連續使用時間不能超過5天。

　　同時，聲明也強調，莫那比拉韋不能用于18歲以下人群，因為該藥物可能影響骨骼和軟骨生長。根據動物生殖研究結果，不建議女性在懷孕期間使用莫那比拉韋。這款藥物的常見副作用可能包括腹瀉、惡心和頭暈等。

　　美藥管局藥物評估和研究中心主任卡瓦佐尼表示，隨著新變異毒株不斷出現，通過緊急使用授權擴大美國治療新冠感染的可用方案非常關鍵，同時要繼續評估這些方案的安全性和有效性。

　　美藥管局22日批準了首款可緊急用于治療新冠病毒感染的口服藥物。這款口服藥物由美國輝瑞公司生產，可用于治療患新冠輕癥至中癥的成人和12歲及以上兒童，以及具有較高重癥風險的人群。

　　而另一邊，法國衛生部長奧利維耶·韋朗卻在22日宣布已經取消訂購美國默克公司和里奇巴克生物醫藥公司聯合研發的新冠口服藥莫那比拉韋，因為最新試驗顯示它的效果不理想。

　　韋朗告訴法國商業調頻電視臺，莫那比拉韋的“最新試驗結果不好”。

　　默克公司11月26日發布試驗數據顯示，莫那比拉韋可將新冠患者住院和死亡風險降低30%。據路透社報道，這一結果顯示，莫那比拉韋藥效不如預期。

　　法國先前訂購5萬劑莫那比拉韋。根據韋朗的說法，取消訂單不會帶來損失。

　　默克發言人證實，法國衛生部門本月初拒絕批準使用莫那比拉韋后，訂單告吹。據路透社報道，法國是首個公開取消莫那比拉韋訂單的國家。

　　韋朗說，法國已采購美國輝瑞公司生產的新冠口服藥Paxlovid，希望明年1月底前到貨。他沒有披露采購量。