美FDA剛批準默克新冠口服藥法國卻取消了該藥5萬劑訂單
美國食品和藥物管理局23日批準了第二款可緊急用于治療新冠病毒感染的口服藥物。美藥管局在一份聲明中說，美國默克公司生產的這款口服藥物名為莫那比拉韋，用于治療患新冠輕癥至中癥的成人、具有較高重癥風險的人群，以及無法使用其他獲美藥管局批準的治療方案的人群。美國默克公司生產的口服抗病毒藥物 聲明說，莫那比拉韋是一款處方藥，患者須在確診新冠后盡快服用，并在出現新冠癥狀后5天內開始服用，連續使用時間不能超過5天。 同時，聲明也強調，莫那比拉韋不能用于18歲以下人群，因為該藥物可能影響骨骼和軟骨生長。根據動物生殖研究結果，不建議女性在懷孕期間使用莫那比拉韋。這款藥物的常見副作用可能包括腹瀉、惡心和頭暈等。 美藥管局藥物評估和研究中心主任卡瓦佐尼表示，隨著新變異毒株不斷出現，通過緊急使用授權擴大美國治療新冠感染的可用方案非常關鍵，同時要繼續評估這些方案的安全性和有效性。 美藥管局22日批準了首款可緊急用于治療新冠病毒感染的口服藥物。......閱讀全文
美FDA剛批準默克新冠口服藥－法國卻取消了該藥5萬劑訂單
美國食品和藥物管理局23日批準了第二款可緊急用于治療新冠病毒感染的口服藥物。美藥管局在一份聲明中說，美國默克公司生產的這款口服藥物名為莫那比拉韋，用于治療患新冠輕癥至中癥的成人、具有較高重癥風險的人群，以及無法使用其他獲美藥管局批準的治療方案的人群。美國默克公司生產的口服抗病毒藥物 聲明說，莫
美國藥管局批準緊急使用第二款治療新冠的口服藥物
美國食品和藥物管理局23日批準了第二款可緊急用于治療新冠病毒感染的口服藥物。 美藥管局在一份聲明中說，美國默克公司生產的這款口服藥物名為莫那比拉韋，用于治療患新冠輕癥至中癥的成人、具有較高重癥風險的人群，以及無法使用其他獲美藥管局批準的治療方案的人群。 聲明說，莫那比拉韋是一款處方藥，患者須
新冠口服藥莫努匹韋，似乎正在加速新冠病毒變異
Molnupiravir（莫努匹韋）是由默沙東開發的一款抗新冠口服藥物，其靶點為RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp），該藥物于2021年底在英國和美國獲批上市。這也是首個獲批上市的抗新冠口服藥物。在2022年，Molnupiravir 的全球銷售額已超過50億美元，雖然遠低于另一款抗新冠口服藥物
多款新冠口服藥獲進展－抗疫仍需“組合拳”
近期，全球多款新冠口服藥物研發取得進展，給抗疫帶來新希望。專家指出，疫苗和藥物是互補的“組合拳”關系，未來打好抗疫“攻堅戰”離不開防控措施、疫苗和治療藥物。多款口服藥獲進展 本月4日，全球首款抗新冠口服藥——美國默克公司和里奇巴克生物醫藥公司聯合研發的莫那比拉韋，被英國藥品與保健品管理局率先批準
默克稱其新冠口服藥有效性為30％－美藥監局會批準嗎？
據美國《華爾街日報》報道，默克公司和Ridgeback Biotherapeutics LP公司表示，對其實驗性新冠藥物的最終分析發現，該藥的效果不如早期研究，這促使美國衛生監管機構在外部委員會開會前幾天，繼續對該藥的申請進行員工審查。 報道指，美國食品藥品管理局(FDA)26日公布了對該藥
全球首個口服新冠藥申請緊急授權，稱可降低50％死亡率
除了疫苗，在對付新冠疫情方面，人類現在也有了專用的治療藥物了，前不久美國默克公司的新冠藥物Molnupiravir在臨床中可降低50%死亡率，因為效果良好提前終止試驗，現在默克公司已經向美國FDA申請緊急授權。 Molnupiravir的中文名字為莫那比拉韋，根據此前的三期臨床中期數據，Mol
英國率先獲批首個口服抗新冠藥物，這些你一定要知道...
11月4日英國藥品與保健品管理局宣布，已批準美國默克公司研發的口服抗新冠藥物莫那比拉韋用于特定新冠患者。這是全球面世的首款抗新冠口服藥物。 英國藥品與保健品管理局4日發布公報說，莫那比拉韋（molnupiravir）已獲批用于輕度至中度癥狀的新冠患者，這些患者有至少一個惡化為重癥的風險因素，包
洛匹那韋/利托那韋未能取得新冠肺炎臨床改善
在COVID-19疫情在世界范圍內迅速擴散的同時，控制疾病流行和治療患者的手段仍然非常有限。目前，我們沒有確認的特效抗病毒療法來治療受到新冠病毒感染的患者。 一項被大家寄予厚望的候選抗病毒藥物是HIV蛋白酶抑制劑洛匹那韋/利托那韋（lopinavir/ritonavir）。這一組合吸引人的地方
國內已獲批上市的五款新冠口服液信息匯總
1月29日，國家藥監局發布公告，兩款小分子國產口服新冠創新藥：先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：先諾欣）和氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維）獲批上市。截至目前，共有5款新冠口服藥物在國內批準上市。分別為：美國輝瑞公司的Paxlovid、默沙東公司的Molnupiravir（2款進口藥物）和真
解碼Paxlovid：沒有神藥，只有藥神
事情大家已經知道了：新冠明星藥帕克洛韋德（Paxlovid），在2022年醫保談判中出局。作為全球首款獲得FDA批準的新冠口服藥，帕克洛韋德自誕生以來就從未離開媒體聚光燈，輝瑞也很樂觀地預計，這款該藥有望在2022年給輝瑞帶來220億美元營收[1]。 不過，你也許會好奇，這款藥到底是如何研發出
95個國家可免費享受新冠口服藥，覆蓋53％世界人口
當地時間11月16日，美國輝瑞公司在官網宣布，近期就該公司在研口服新冠抗病毒候選藥物Paxlovid（PF-07321332；利托那韋）與聯合國支持的公共衛生組織“藥品ZL池”（MPP）達成了自愿許可協議，該協議將使 MPP 能夠通過向合格的仿制藥制造商授予許可，促進研究性抗病毒藥物的額外生產和
兩款國產新冠口服藥上市申請已受理－藥品種類不斷上升
隨著新冠“乙類乙管”后的首個長假春節假期結束，作為新冠治療藥物關注焦點的小分子口服藥，也將在春節結束后迎來上市競速。 北京青年報記者了解到，今年春節前一周，就有兩款新冠口服藥提交了上市申請，并且已經被受理。 1月16日，先聲藥業宣布與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發的創新藥先諾欣
WHO測試四種新冠肺炎療法效果
據美國《科學》雜志網站22日報道，世界衛生組織（WHO）近日宣布啟動一項名為“團結”的全球性大型試驗，驗證目前最有潛力的四種新冠肺炎療法的療效。數十個國家的數千名病患將參與這一史無前例的試驗，以快速收集可靠的科學數據。 此前，科學家曾建議對數十種現有化合物展開測試，但WHO選擇了最有希望的四種
40款藥物圍剿新冠，誰才能終結疫情？
?轉眼間，新冠肺炎疫情已經發生近三年了。在這三年里，喬拜登取代了特朗普成為了總統，英國走完了脫歐的最后一程，“鐵娘子”默克爾時代劃下句點，東京奧運會在荒誕中落幕，北京冬奧會展示了雪上豪情，全球經濟開始放緩……疫情時代，每個細微的動向似乎都可以變成新聞焦點。在新的歷史條件下，新冠特效藥和疫苗的相關研究
輝瑞新冠口服藥進入中國市場，國產新冠藥概念股齊跌
新冠口服藥被視為新冠疫苗之外，對抗新冠病毒的關鍵。目前，在國內新冠口服藥市場中，輝瑞新冠口服藥率先拿到通行證，這距離其獲得美國 FDA 緊急批準僅過去 50 天。 2 月 12 日國家藥監局官網消息，2 月 11 日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急
輝瑞新冠口服藥獲FDA授權
據《科學》報道，當地時間12月22日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了輝瑞公司開發的一種抗新冠病毒口服藥Paxlovid的緊急使用權，使其成為第二種獲得任何國家監管許可的抗新冠病毒藥物。上個月，英國批準使用美國默克公司生產的藥物molnupiravir，但其效果似乎遠不如Paxlovid
加拿大審批通過首款治療新冠口服藥物
美國輝瑞(Pfizer)公司生產的新冠病毒治療藥物帕羅維德(Paxlovid)17日獲加拿大衛生部審批通過，成為首款獲準在加拿大使用的治療新冠病毒感染的口服藥。? ? 加聯邦政府已經預購100萬個療程的帕羅維德。加公共服務和政府采購部長塔西表示，加政府已收到首批30400個療程的藥物。預計在3月
加拿大審批通過首款治療新冠口服藥物
美國輝瑞(Pfizer)公司生產的新冠病毒治療藥物帕羅維德(Paxlovid)17日獲加拿大衛生部審批通過，成為首款獲準在加拿大使用的治療新冠病毒感染的口服藥。 加聯邦政府已經預購100萬個療程的帕羅維德。加公共服務和政府采購部長塔西表示，加政府已收到首批3040
被炒到15000元“神藥”到底是什么？一文了解Paxlovid那些事
太長不看版： 1.Paxlovid有效么？有。 是神藥么？不是。至少目前證據對于40歲-64歲的人群幾乎沒有獲益。 2. Paxlovid適合所有人么？不是。 主要適合哪些人呢：主要是65歲以上的高危群體（說明書上為用于輕型和普通型且伴有進展為重癥高風險因素的成人和青少年，但咱目前先顧老
1分鐘了解阿比朵爾和達蘆那韋，李蘭娟推崇的抗新冠藥
? 2月4日，中國工程院院士、國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟團隊，在武漢公布治療新型冠狀病毒感染的肺炎的最新研究成果。 李蘭娟院士說，根據初步測試，在體外細胞實驗中顯示：（1）阿比朵爾在10~30微摩爾濃度下，與藥物未處理的對照組比較，能有效抑制冠狀病毒達到60倍，并且顯著抑制病毒對細胞的病變效應
多地可提供輝瑞新冠口服藥，這些地區已進入社區醫院
1月5日，據人民日報健康客戶端記者不完全統計，上海、北京、天津等地可提供輝瑞新冠口服藥，在北京、上海的社區衛生服務中心，經醫生評估后可以開到。2022年12月24日，市民在貴陽市云巖區一家藥店領取藥品。 新華社記者楊文斌 攝 北京：社區醫院可提供，用藥需評估 1月5日，人民日報健康客戶端記者
未能納入醫保目錄Paxlovid真的萬能嗎？
1月8日，為期四天的2022年國家醫保藥品目錄談判正式結束。 “今年，共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即“Paxlovid”）、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產企業輝
XBB已成國內新冠主要流行株！感染者如何合理就醫
當前，XBB系列變異株已成為我國主要新冠病毒流行株。日前有香港當地媒體報道稱，當地公立醫院求診人數飆升，有醫院等候時間超過8個小時且大部分是因為新冠，也有診所急診量較五一前翻了一倍。為了應對社區產生的新冠病毒活動水平的上升，澳門特區政府衛生局也在近日發布《新冠病毒感染者就醫建議》，供不同癥狀、年齡段
輝瑞新冠口服藥仍在實驗，歐藥管局...嘿嘿，他急了
歐洲藥品管理局16日發布公告，建議歐盟成員國在緊急情況下可使用尚未在歐盟獲得授權的美國輝瑞公司新冠口服藥PAXLOVID。 根據公告，該藥物可用于治療不需要輔助供氧但病情發展成重癥風險較高的成年新冠患者，患者應在確診感染且癥狀出現后5天內服藥。 歐洲藥管局說，鑒于新冠感染率和病亡率在歐盟地區不斷
神速|首個國產新冠口服藥，本月納入醫保
記者從國家醫保局了解到，按照基本醫保有關規定，為更好保障診療需求，凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品，可以臨時性納入醫保支付范圍。8月9日，國家衛生健康委已經印發通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案，因此參保患者使用該藥時醫保基金可按規定予以支付。 此前報道：首個國產新冠口服藥已運抵海南！
新冠肺炎：30種可能有效的成熟藥物+5種加快研發藥物
由于受到新型冠狀病毒（簡稱“新冠”，2019-nCOV）感染肺炎疫情的影響，國家藥監局藥審中心（CDE）日前調整了疫情期間的藥品注冊受理等事項，除防控2019-nCOV感染肺炎等特殊產品的申報可隨時聯系CDE之外，其他現場注冊、簽收、申報、咨詢等業務將暫停。 2月8日，國家衛健委印發了《關于印
新冠特效藥并不”特效“，到底誰在買？
今年2月，輝瑞生產的新冠特效藥Paxlovid的進口注冊申請獲得我國藥監局的緊急批準。彼時，市場對特效藥的需求還不大。 但隨著12月防疫政策的調整，國內新冠感染人數迅速攀升，很多存在重癥化風險的老人對該藥的需求與日俱增，很多兒女出于擔心和孝心，會四處尋藥為老人提前儲備，買者中也不乏一些年輕人自
兩款新冠口服藥，附條件批準上市！
國家藥監局官網今日發布消息：國家藥監局附條件批準新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、 氫溴酸氘瑞米德韋片上市。近日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先
太貴了！證監會重拳出擊，Paxlovid迎來降價
輝瑞明星抗新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid） 醫保支付價格已由2300元/盒下調至1890元/盒。Paxlovid于今年2月在國內獲批上市，此前曾以2300元/盒的價格被臨時納入醫保，低于其在美國的定價。 點評：輝瑞Paxlovid降價了，每盒2300元下調至189
海正法維拉韋片新冠肺炎適應癥注冊臨床正式啟動
日前，浙江海正藥業股份有限公司（以下簡稱：海正藥業）宣布收到國家藥品監督管理局藥品審評中心（以下簡稱：CDE）“關于法維拉韋片（又稱法匹拉韋片）有條件批準上市”批件，即日起該產品獲批上市，用以臨床治療及研究。浙江省政府、臺州市政府連同海正藥業將溝通工信部把首批生產的法維拉韋片捐贈給疫情前線，供專