加拿大審批通過首款治療新冠口服藥物
美國輝瑞(Pfizer)公司生產的新冠病毒治療藥物帕羅維德(Paxlovid)17日獲加拿大衛生部審批通過，成為首款獲準在加拿大使用的治療新冠病毒感染的口服藥。 加聯邦政府已經預購100萬個療程的帕羅維德。加公共服務和政府采購部長塔西表示，加政府已收到首批30400個療程的藥物。預計在3月底之前，輝瑞還將交付12萬個療程的該藥物。 加官方表示，接種新冠疫苗并遵守公共防疫措施要求仍然是最佳防疫方式，但包括帕羅維德在內的治療藥物可以減輕病癥，對已染疫人士而言可能至關重要。 加聯邦政府正與各省和地區協調，以盡快展開該藥物的分發工作。總體而言，將按各地人口并結合輝瑞公司的運輸情況進行分配。 美國藥企默沙東(Merck，在美國和加拿大稱為默克)生產的口服抗新冠病毒藥物莫努匹韋(Molnupiravir)正在等待加拿大官方......閱讀全文
加拿大審批通過首款治療新冠口服藥物
美國輝瑞(Pfizer)公司生產的新冠病毒治療藥物帕羅維德(Paxlovid)17日獲加拿大衛生部審批通過，成為首款獲準在加拿大使用的治療新冠病毒感染的口服藥。? ? 加聯邦政府已經預購100萬個療程的帕羅維德。加公共服務和政府采購部長塔西表示，加政府已收到首批30400個療程的藥物。預計在3月
加拿大審批通過首款治療新冠口服藥物
美國輝瑞(Pfizer)公司生產的新冠病毒治療藥物帕羅維德(Paxlovid)17日獲加拿大衛生部審批通過，成為首款獲準在加拿大使用的治療新冠病毒感染的口服藥。 加聯邦政府已經預購100萬個療程的帕羅維德。加公共服務和政府采購部長塔西表示，加政府已收到首批3040
美藥管局批準首款新冠治療藥物瑞德西韋
??美國食品和藥物管理局22日批準抗病毒藥物瑞德西韋用于新冠成人患者以及12歲以上、體重40公斤以上兒童患者的住院治療。這是首款獲美藥管局批準的治療新冠藥物。 瑞德西韋是美國吉利德科技公司研發的抗病毒藥物，原用于治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合征等疾病。美藥管局在一份聲明中表示，瑞德西韋僅能在醫院
先諾欣成為中國首款常規批準口服抗新冠藥
7月11日，由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所聯合先聲藥業合作研發的抗新冠病毒創新藥先諾欣?通過國家藥品監督管理局審評審批，從附條件批準轉為常規批準，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。這也是國內首款獲得常規批準的口服抗新冠病毒藥物。先諾欣?獲常規批準通知書。圖片來源于先聲藥
美國藥管局批準緊急使用第二款治療新冠的口服藥物
美國食品和藥物管理局23日批準了第二款可緊急用于治療新冠病毒感染的口服藥物。 美藥管局在一份聲明中說，美國默克公司生產的這款口服藥物名為莫那比拉韋，用于治療患新冠輕癥至中癥的成人、具有較高重癥風險的人群，以及無法使用其他獲美藥管局批準的治療方案的人群。 聲明說，莫那比拉韋是一款處方藥，患者須
我國首款mRNA新冠疫苗批準使用
人民網報道稱，我國首款m-RNA新冠疫苗在印尼獲準使用。要聚焦長期價值，企業發展是這樣，投資也是這樣量變引發質變是需要時間的，時間是優秀企業的朋友，這或許就是長期投資的價值。m-RNA真正的價值是長期價值，不僅僅是新冠疫苗一樣的一次性收益，所以它能夠長期支撐估值，沃森能夠聚焦未來、聚焦長遠價值，這算
全球首款人類腺病毒新冠疫苗
100%預防中或重癥COVID-19 2月2日俄羅斯聯邦衛生部Gamaleya流行病和微生物學研究中心宣布，權威醫學期刊《The Lancet》已經發表了Sputnik V疫苗的臨床III期中期結果，證實了該疫苗的高效性和安全性。Sputnik V是世界上第一個基于人類腺病毒載體平臺的靶向冠狀
科技部：首款中和抗體新冠藥物研發進展順利
今天（2月25日）上午10時，國務院新聞辦公室舉行新聞發布會。科技部社會發展科技司司長祝學華表示，在疫苗、藥物、檢測試劑、動物模型、病毒科學溯源等五大方向，持續開展攻關，為常態化的疫情防控、保障經濟社會穩定運行提供了硬核科技力量。目前已有25個疫苗進入了臨床試驗，其中有7個獲批使用。截止到目前，全國
全球首款！口服糞便微生物藥物上市，可治療梭菌感染
近日，美國生物技術公司Seres Therapeutics發公告稱，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準其口服糞便微生物藥物Vowst上市，用于預防18歲以上成人在使用抗生素治療后出現的復發性艱難梭菌感染（rCDI），不適用于艱難梭菌感染（CDI）的治療。Seres總裁兼首席執行官埃里克·沙夫（E
全球首款RNAi藥物！Alnylam藥物Onpattro獲加拿大批準上市
Alnylam制藥公司是RNAi療法開發領域的領軍企業。近日，該公司宣布加拿大衛生部（Health Canada）已批準Onpattro（patisiran）用于成人患者治療遺傳性轉甲狀腺素蛋白（hATTR）介導的淀粉樣變性。Onpattro是加拿大批準的唯一一個適用于與hATTR淀粉樣變性相關
中科院CAStem細胞藥物治療新冠肺炎已向藥監局應急審批！
摘要：科技部王志剛部長一行實地調研了干細胞與再生醫學創新研究院，聽取周琪院士就CAStem細胞藥物治療危重癥新型冠狀病毒感染肺炎的匯報，并與專家進行了座談交流。該研究任務屬應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情應急科研攻關項目。中科院干細胞與再生醫學創新院自主研發了CAStem新型細胞藥物，前期在治療嚴重
全球首款治療早泄藥物在我國上市
早泄是困擾著近1/3成年男性的健康問題，而廣大專科醫生對于已確診的早泄患者一直面臨著無藥可用的窘境。如今，這一尷尬的狀況終于得到改變。意大利制藥企業美納里尼日前宣布，旗下研發的全球首款針對早泄的藥物必利勁已通過國家食品藥品監督總局(CFDA)批準，正式在中國上市。據了解，該藥物于2013年初面世
可以不用打疫苗了？日本首款新冠預防藥物將獲批
據日本共同社報道，“抗體雞尾酒療法”使用的治療藥物“RONAPREVE”，可用于新冠輕癥及中等癥狀病例的治療，當地時間4日，日本厚生勞動省的專門部門同意擴大其適用范圍，由治療藥擴大至密切接觸者的預防藥。這是日本首款新冠預防藥物。 報道稱，近期，日本將正式作為特例批準“抗體雞尾酒療法”使用的治療
CAStem細胞藥物治療危重癥新冠病毒感染肺炎已申請審批
摘要：科技部王志剛部長一行實地調研了干細胞與再生醫學創新研究院，聽取周琪院士就CAStem細胞藥物治療危重癥新型冠狀病毒感染肺炎的匯報，并與專家進行了座談交流。該研究任務屬應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情應急科研攻關項目。中科院干細胞與再生醫學創新院自主研發了CAStem新型細胞藥物，前期在治療嚴重
兩款新冠口服藥，附條件批準上市！
國家藥監局官網今日發布消息：國家藥監局附條件批準新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、 氫溴酸氘瑞米德韋片上市。近日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先
40款藥物圍剿新冠，誰才能終結疫情？
?轉眼間，新冠肺炎疫情已經發生近三年了。在這三年里，喬拜登取代了特朗普成為了總統，英國走完了脫歐的最后一程，“鐵娘子”默克爾時代劃下句點，東京奧運會在荒誕中落幕，北京冬奧會展示了雪上豪情，全球經濟開始放緩……疫情時代，每個細微的動向似乎都可以變成新聞焦點。在新的歷史條件下，新冠特效藥和疫苗的相關研究
寧夏審批通過今年首個預防新冠肺炎中藥顆粒制劑
記者11月8日從寧夏銀川市科學技術局獲悉，由該局立項支持、銀川市中醫醫院制劑中心研制的新冠肺炎預防方“固本避瘟顆粒（無糖型）”，日前獲得寧夏藥品監督管理局緊急備案，成為2021年寧夏首個審批通過的預防新冠肺炎中藥院內制劑。 針對疫病傳染性強、病毒載量高、秋冬季節氣候干燥等特點，劉軍科研團隊根據
首款RNAi藥物patisiran治療hATTR淀粉樣變性
RNAi療法開發領域的領軍企業Alnylam制藥公司近日在日本熊本舉行的第16屆淀粉樣變性國際研討會（ISA）上公布了RNAi藥物patisiran治療遺傳性ATTR（hATTR）淀粉樣變性的III期臨床研究APOLLO的新數據。 此次會上公布的是心臟亞群結果：APOLLO研究中有56%（n=
首款－羅氏SMA片劑治療藥物獲FDA批準
羅氏集團（Roche）近日宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Evrysdi?（risdiplam）片劑的新藥申請（NDA），用于治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）患者。Evrysdi是目前唯一一款改變SMA疾病進程的非侵入性治療藥物，已在 100 多個國家/地區獲得批準。Evrysdi 片劑能夠
首款國產3CL抗新冠病毒創新藥上市
2月26日上午，首款國產3CL抗新冠病毒創新藥先諾欣上市會，在海口、北京、上海、廣州4地同時召開。超過600位呼吸、感染、急診、重癥領域專家現場參會，共同探討先諾欣的研究數據、臨床價值、3CL靶點優勢等議題。在新冠患者的臨床治療方面，與會多位專家達成共識：讓脆弱人群能在“黃金72小時”內盡早使用抗病
國內已獲批上市的五款新冠口服液信息匯總
1月29日，國家藥監局發布公告，兩款小分子國產口服新冠創新藥：先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：先諾欣）和氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維）獲批上市。截至目前，共有5款新冠口服藥物在國內批準上市。分別為：美國輝瑞公司的Paxlovid、默沙東公司的Molnupiravir（2款進口藥物）和真
FDA批準首款PPMS藥物Ocrevus
昨日（3月29日），FDA批準了羅氏CD20抗體、多發性硬化癥（MS）藥物ocrelizumab （商品名Ocrevus）用于治療復發性（RRMS）和原發進展性（PPMS）硬化癥。RRMS標簽是根據兩個分別叫做OPERA 1和OPERA2的臨床試驗。而PPMS標簽則根據一個叫做ORATORIO的
瑞德西韋臨床試驗失敗？日本特批其為首款新冠治療藥物
近期，為了盡快研發出可以有效治療新冠疫情的疫苗，全球正興起疫苗競賽。外媒此前表示，中國在這場競賽中將會是一個頗具競爭力的參與者。4月24日，中國就傳來一個好消息。據報道，由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗已經進入Ⅱ期臨床研究，這意味著中國滅活疫苗的研發正繼續領跑全球。
瞄準雄激素受體，口服藥物普克魯胺或成治療新冠利器
“我們正在全球范圍內開展治療新冠的三個多中心Ⅲ期臨床試驗，預計第一個針對新冠輕中癥患者的Ⅲ期臨床試驗下個月有中期數據結果，針對新冠重癥患者的Ⅲ期臨床試驗明年上半年有結果。中國臨床試驗已獲國家藥監局批準，目前我們正積極準備患者入組。” 近日，開拓藥業創始人、董事長兼CEO童友之博士接受科技日報記
全球最貴！首款血友病基因治療藥物獲批
據美國有線電視新聞網（CNN）報道，美國食品和藥物管理局（FDA）當地時間22日宣布批準全球首個B型血友病基因治療藥物Hemgenix。澳大利亞藥品制造商CSL Behring將一劑的價格定為350萬美元，使其成為世界上最昂貴的藥物。 Hemgenix是一種基于腺相關病毒載體的一次性基因療法，通
國內還有哪些新冠治療藥物在研
國內新冠肺炎藥物主要圍繞抑制病毒復制、阻斷病毒進入細胞、調節人體免疫系統3條技術路線,包括BRII-196和BRII-198中和抗體聯合療法、阿茲夫定、普克魯胺、單克隆抗體BDB-001注射液、中和抗體JS016、中和抗體DXP604等重點藥物。其中多款治療藥物有望在12月有新進展。中科院微生物所和
我國首款抗新冠病毒抗體特效藥是如何誕生的？
12月8日，我國首個抗新冠病毒特效藥——安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法特效藥獲得中國藥監局的上市批準，這標志著中國擁有的首個全自主研發并證明有效的抗新冠病毒抗體特效藥正式問世。清華大學醫學院教授、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦，是這一研發團隊的領軍人物。 中國首款抗新冠病毒抗體特效藥如何
我國首款抗新冠病毒抗體特效藥是如何誕生的？
12月8日，我國首個抗新冠病毒特效藥——安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法特效藥獲得中國藥監局的上市批準，這標志著中國擁有的首個全自主研發并證明有效的抗新冠病毒抗體特效藥正式問世。清華大學醫學院教授、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦，是這一研發團隊的領軍人物。 中國首款抗新冠病毒抗體特效藥如
中科院上海藥物所領銜研發－一天兩款抗新冠創新藥上市
1月29日，記者從中國科學院上海藥物研究所獲悉，該所聯合中科院武漢病毒研究所等科研單位與相關醫藥企業，自主研發的兩款抗新型冠狀病毒創新藥——民得維（氫溴酸氘瑞米德韋片，VV116）、先諾欣，通過了國家藥品監督管理局特別審批程序，附條件獲批上市。 民得維是一種新型口服核苷類抗新型冠狀病毒藥物，用
首款RNAi藥物patisiran有望近期上市
今天美國生物技術公司Alnylam宣布其RNAi藥物patisiran在一個家族性淀粉樣多發性神經病變（FAP）三期臨床達到一級、二級終點，這是RNAi藥物首次在三期臨床達到主要臨床終點。這個名為Apollo的試驗招募225名患者，使用18個月一級終點mNIS+7和二級終點NorfolkQoL都