首款羅氏SMA片劑治療藥物獲FDA批準
羅氏集團(Roche)近日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Evrysdi?(risdiplam)片劑的新藥申請(NDA),用于治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)患者。Evrysdi是目前唯一一款改變SMA疾病進程的非侵入性治療藥物,已在 100 多個國家/地區獲得批準。Evrysdi 片劑能夠在室溫下儲存,并與目前在用的口服液具有相同的有效性和安全性。患者可以整片吞服,也可以溶解在水中服用。Evrysdi片劑的批準基于一項生物等效性研究,該研究表明,5 mg片劑無論是整片吞服還是溶解在非氯化飲用水中,risdiplam在體內的暴露水平與原有口服液相當。患者可以自由選擇片劑或是口服液,為SMA患者和護理者提供了更多便利。預計Evrysdi片劑將在未來幾周內上市,適用于2歲及以上或體重超過20公斤的患者。Evrysdi是一種小分子mRNA剪接調節劑,通過調節SMN2基因的mRNA剪接,提高能夠表達正常運動神經元 (SMN)蛋白......閱讀全文
首款-羅氏SMA片劑治療藥物獲FDA批準
羅氏集團(Roche)近日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Evrysdi?(risdiplam)片劑的新藥申請(NDA),用于治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)患者。Evrysdi是目前唯一一款改變SMA疾病進程的非侵入性治療藥物,已在 100 多個國家/地區獲得批準。Evrysdi 片劑能夠
羅氏Evrysdi治療2年可改善或維持運動功能,已進入審查!
脊髓性肌萎縮癥(SMA)首個口服藥! 羅氏(Roche)近日公布了SUNFISH研究第二部分新的探索性2年長期數據。SUNFISH是一項全球性安慰劑對照研究,正在評估口服藥Evrysdi(risdiplam)治療年齡2-25歲的2型或臥床3型脊髓性肌萎縮癥(SMA)患者。 研究表明,在主要和
改善SMA患者運動功能,羅氏口服療法達到3期臨床終點
今日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,其口服SMN2基因剪接調節劑risdiplam,在治療2型或3型脊髓性肌萎縮癥(SMA)患者的關鍵性3期試驗SUNFISH中顯著改善患者的運動功能。新聞稿指出,該試驗首次證明了risdiplam的治療可以改善成年SMA患者的運動
百健全球首個SMA藥物新研究-羅氏、諾華或后來居上
百健(Biogen)近日在阿根廷門多薩舉行的第23屆世界肌肉協會(WMS)年會上公布了脊髓性肌萎縮癥(SMA)藥物Spinraza(nusinersen)II期臨床研究NURTURE新的分析數據。該研究是一項正在進行的開放標簽、單組療效和安全性研究,共入組了25例經基因檢測診斷為SMA的嬰兒,并
顯著改善SMA患者運動功能-羅氏口服療法達到3期臨床終點
今日,羅氏(Roche)公司宣布,其口服SMN2基因剪接調節劑risdiplam,在治療2型或3型脊髓性肌萎縮癥(SMA)患者的關鍵性3期試驗SUNFISH中顯著改善患者的運動功能,達到試驗的主要終點。 SMA的發病根源在于一種被稱為運動神經元生存蛋白(survival motor neuro
羅氏risdiplam治療2型/3型SMA-III期臨床顯著改善運動功能!
羅氏(Roche)近日在法國埃夫里舉行的第二屆國際脊髓性肌萎縮癥科學和臨床大會上公布了脊髓性肌萎縮癥(SMA)口服藥物risdiplam III期SUNFISH試驗關鍵第二部分(Part 2)的一年期數據。SUNFISH是有史以來對2型或3型SMA患者(2-25歲)進行的最大規模的安慰劑對照試驗
小分子療法
小分子療法 15日,PTC Therapeutics公布了一項針對DMD和貝克肌營養不良(BMD)患者的最新研究結果,顯示從常規療法轉為Emflaza(deflazacort)治療后6個月的平均隨訪期內,大部分患者顯示病情改善。>>閱讀更多 16日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genet
羅氏泡沫儀
2152羅氏泡沫儀使用說明: 本標準參照采用國際標準ISO 696-1975《表面活性劑——發泡力的測定——改進 Ross-Miles法》。 本標準規定的方法使有可能檢驗表面活性劑的特征之一,這對于估價其可能的用途是重要的。 本方法明確規定的限定條件不需要與實
羅氏收購Bina-Technologies-為羅氏測序注入新力量
加利福利亞當地時間2014年12月19日, Bina Technologies 宣布其已被羅氏并購。Bina Technologies 是一家為基因測序的學術和市場轉化研究提供大數據平臺的私人控股公司,被羅氏收購以后,Bina將被整合到羅氏測序部門,繼續專注于創新基因分析解決方案的開發
羅氏易位的概念
羅氏易位(Robertsonian translocation)為相互易位的一種特殊形式。兩條近端著絲粒染色體(D/D,D/G,G/G)在著絲粒處或其附近斷裂后形成兩條衍生染色體。一條由兩者的長臂構成,幾乎具有全部遺傳物質;而另一條由兩者的短臂構成,由兩個短臂構成的小染色體。由于缺乏著絲粒或因幾乎全
羅氏染液的概念
中文名稱羅氏染液英文名稱Romanowsky stain定 義由伊紅Y、氧化亞甲藍、天青A和天青B溶于甲醇配成的一種最早的復合染色劑。吉姆薩染液、瑞特染液等染液配方即是在此基礎上改進而成。用于染血細胞及血液寄生蟲等。應用學科細胞生物學(一級學科),細胞生物學技術(二級學科)
剛剛!羅氏新品,羅e服2.0上市
近日,羅氏診斷重磅推出羅氏中國數字應用市場及羅e服2.0解決方案,旨在通過數字化創新解決方案及智能、便捷的選配推薦為客戶提供更專業、更智能、更高效的一站式服務,推動客戶體驗的持續提升。 當前,數字化轉型已然成為推動醫療行業創新升級的重要驅動力。羅氏診斷在不斷推陳出新的同時,也積極探索如何提升整
SMA套管
SMA套管這款套管是安裝于SMA端接光纖的位置。 它能輕松連接LED或光電二極管(TO-18封裝中),或者也可用于將光纖安裝到窗戶上或穿過某種間隔墻,滿足等離子體監測等應用的需要。產品詳情????? ?????????????????????????鎖緊螺母用于套管的貫穿安裝(可滿足厚度不超過0.6
光纖光譜儀SMA轉SMA接頭
SMA轉SMA接頭本產品介紹:SMA905適配器里面有一個彈性較好的金屬套,所以使用過程中比其他廠家生產的精度要高,兩根光纖對接的同心度可達到0.005mm以內;材料:不銹鋼,白銅孔徑:3.17mm(彈性)SAM905接頭介紹:SMA905接頭的插芯標準直徑尺寸是:3.175mmSMA905連接器有
羅氏收回受污染藥品
由于羅氏AG的抗HIV藥物Viracep出現污染情況,歐洲權威人士和羅氏藥廠上周三表示羅氏將從歐洲以及其它國家市場回收這種藥物。歐洲藥品局(European Medicines Agency,EMA)對此突發事件的解釋是“生產過程中出現問題。” 服用過Viracept的患者被送往醫院,已改服其它藥
羅氏診斷大中華區CEO黃柏興:“羅氏診斷”的贏勝之道
作為全球體外診斷的領導者,羅氏診斷致力于開發和提供從疾病的預防、早期發現、診斷、治療監測和預后評估全過程的醫學檢測產品及服務。1999年,馬來西亞華僑黃柏興先生來到中國,2006年被任命為羅氏診斷大中華區總經理。可說,他見證了羅氏診斷在中國的整個發展歷程,也見證了中國體外診斷起步、成長和發展進程
羅氏診斷大中華區CEO黃柏興:“羅氏診斷”的贏勝之道
作為全球體外診斷的領導者,羅氏診斷致力于開發和提供從疾病的預防、早期發現、診斷、治療監測和預后評估全過程的醫學檢測產品及服務。1999年,馬來西亞華僑黃柏興先生來到中國,2006年被任命為羅氏診斷大中華區總經理。可說,他見證了羅氏診斷在中國的整個發展歷程,也見證了中國體外診斷起步、成長和發展進程
羅氏推出序列捕獲新產品
羅氏公司近日宣布推出多款SeqCap EZ Library目標富集新產品。SeqCap EZ Library這種方法可在新一代測序之前實現整個外顯子組或定制區域的富集。這些新產品旨在加強基礎和臨床研究中的遺傳變異發現和檢測,而出色的捕獲效率也能將測序費用降至最低。它們經過優化,適用于各種新一
羅氏454測序分析軟件升級
羅氏公司近日宣布推出一款新的軟件包(v2.8),能顯著改善其GS FLX+系統上長讀取鳥槍法測序的性能。這一測序平臺能帶來百萬個讀取,其讀長超過1000 bp。此次改進將讓研究人員發現更多復雜的遺傳變異,并揭開隱藏在基因組、轉錄組和宏基因組樣品中難以測序的區域下的生物學秘密。 羅氏
羅氏獲DMD基因療法授權
今日,羅氏(Roche)和Sarepta Therapeutics公司共同宣布,雙方達成許可授權協議,羅氏將獲得治療杜氏肌營養不良癥(DMD)的基因療法SRP-9001在美國以外地區的獨家推廣權益。Sarepta將總計獲得11.5億美元前期付款(包括7.5億美元現金和4億美元股權投資)和潛在17
羅氏TUNEL細胞凋亡檢測程序
一、 原理:TUNEL(TdT-mediated dUTP nick end labeling)細胞凋亡檢測試劑盒是用來檢測組織細胞在凋亡早期過程中細胞核DNA的斷裂情況。其原理是熒光素(fluorescein)標記的 dUTP在脫氧核糖核苷酸末端轉移酶(TdT Enzyme)的作用下,
羅氏開價30億收購Ventana
來自紐約6月26日的消息,羅氏(Roche)6月25日宣布以無約束力報價(unsolicited bid,指對方沒有要價的一個出價)約30億美元,或每股75美元的價格預收購Ventana Medical Systems(VMSI)。這一收購價格較Ventana25日的收盤價格溢價45%($51.74
羅氏染液的染色功能介紹
中文名稱羅氏染液英文名稱Romanowsky stain定 義由伊紅Y、氧化亞甲藍、天青A和天青B溶于甲醇配成的一種最早的復合染色劑。吉姆薩染液、瑞特染液等染液配方即是在此基礎上改進而成。用于染血細胞及血液寄生蟲等。應用學科細胞生物學(一級學科),細胞生物學技術(二級學科)
羅氏血氣分析儀敘述
羅氏血氣分析儀產品性能結構及組成:組成:主機及消耗品(pH電極、PO2電極、PCO2電極,氣瓶1,氣瓶2)組成。,血氣分析儀(商品名:Compact 血氣分析儀)生產廠家地址,產品適用范圍用途:血氣分析儀可測定人全血和血清中的pH、PCO2和PO2,同時也可檢驗這些值的正確性。適用范圍血氣分析
一針1348萬元!“史上最貴藥”將落地中國!
各位罕見病界同道: 為了回饋讀者的關注與支持,促進罕見病界各位同道的交流,小編團隊正式成立了讀者群——“罕見病界讀者之家”,旨在為大家帶來最新、最權威的資訊同時,提供優質的服務。 “眾人拾柴火焰高”,我們也誠邀對醫學論文、新聞采編等工作有興趣的同道加入我們,力爭做到:“罕見病界,聯醫界,通世界”
羅氏重返抗生素研發領域
羅氏公司最近宣布在闊別抗生素研發領域15年以后,公司將重返該領域。羅氏公司最近表示將與英國的生物技術公司Discuva合作開發一系列新型抗生素以應對目前愈來愈嚴重的耐藥性病原體的威脅。 根據這份協議,羅氏公司將首先投入1600萬美元借助Discuva公司的平臺來尋找新型抗生素靶點。而一旦有
羅氏收購Lumora的核酸純化技術
羅氏正在購買Lumora核酸純化中的熱洗脫技術及相關產品,該技術可用于多種樣品類型,諸如福爾馬林固定后石蠟包埋的腫瘤樣本。羅氏表示,計劃將該技術整合到測序流程解決方案中。 羅氏稱,該技術僅用于研究。 羅氏也表示,Lumora的該項技術用時較短,數分鐘內即可自動分離FFPE(福爾馬林固定后石蠟
羅氏欲57億美元收購Illumina
羅氏向Illumina發出敵意收購要約報價57億美元 北京時間1月25日下午消息,世界最大的抗癌藥制造商羅氏控股(Roche Holding AG)今日發布公告稱,將對美國生命科學企業Illumina Inc發起敵意收購要約,報價57億美元現金,以增強在生物制藥領域的研發能力。
羅氏聯手PacBio打造NGS診斷產品
美國Pacific Biosciences公司周三宣布與羅氏診斷簽訂一項協議,以PacBio的SMRT技術為基礎開發診斷產品。包括前期、里程碑和供應付款在內,羅氏將向PacBio支付7500萬美元。 羅氏選擇了PacBio公司的SMRT技術 去年,羅氏曾向 Illumina發起收
羅氏收購CAPP-Medical,搶占ctDNA市場
日前,羅氏宣布收購CAPP Medical,一家在2013年由斯坦福大學的腫瘤學家和行業老兵成立的基因組學研發公司。該公司專注于利用NGS開發通過檢測血液中的循環腫瘤DNA(circulating tumor DNA,ctDNA)進行癌癥篩查和監測的技術。具體的財政細節并未透露。 CAPP M