輝瑞新冠口服藥進入中國市場,國產新冠藥概念股齊跌
新冠口服藥被視為新冠疫苗之外,對抗新冠病毒的關鍵。目前,在國內新冠口服藥市場中,輝瑞新冠口服藥率先拿到通行證,這距離其獲得美國 FDA 緊急批準僅過去 50 天。 2 月 12 日國家藥監局官網消息,2 月 11 日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準美國輝瑞公司的新冠病毒治療藥物——奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝(即 Paxlovid)進口注冊。 據悉,這款藥物為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。 國家藥監局提示,患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥,使用中應高度關注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息。 另外,應急附條件批準意味著上市許可持有人須繼續開展相關研究工作,限期完成附條件要......閱讀全文
輝瑞新冠口服藥獲FDA授權
據《科學》報道,當地時間12月22日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了輝瑞公司開發的一種抗新冠病毒口服藥Paxlovid的緊急使用權,使其成為第二種獲得任何國家監管許可的抗新冠病毒藥物。上個月,英國批準使用美國默克公司生產的藥物molnupiravir,但其效果似乎遠不如Paxlovid
新冠口服藥物!輝瑞Paxlovid獲歐盟CHMP推薦批準!
與安慰劑相比,在癥狀出現后5天內啟動Paxlovid治療(每天2次,連續5天)可將住院或死亡風險降低88%。 輝瑞(Pfizer)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布一份積極審查意見,建議有條件批準Paxlovid(nirmatrelvir[PF-073213
輝瑞新冠口服藥進入中國市場,國產新冠藥概念股齊跌
新冠口服藥被視為新冠疫苗之外,對抗新冠病毒的關鍵。目前,在國內新冠口服藥市場中,輝瑞新冠口服藥率先拿到通行證,這距離其獲得美國 FDA 緊急批準僅過去 50 天。 2 月 12 日國家藥監局官網消息,2 月 11 日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急
輝瑞新冠口服藥獲進展-疫苗臨床試驗卻曝“丑聞”
美國輝瑞公司5日發布消息稱,其研發的一款口服抗病毒藥物在臨床試驗中顯示較好的新冠治療效果。不過,該公司新冠疫苗臨床試驗合作機構近期被曝光在試驗過程中存在諸多不規范操作,這讓外界對其藥物和疫苗的信譽產生疑問。 《英國醫學雜志》近期刊發的一篇報道說,輝瑞公司的新冠疫苗臨床試驗合作機構可能存在試驗數
輝瑞新冠口服藥仍在實驗,歐藥管局...嘿嘿,他急了
歐洲藥品管理局16日發布公告,建議歐盟成員國在緊急情況下可使用尚未在歐盟獲得授權的美國輝瑞公司新冠口服藥PAXLOVID。 根據公告,該藥物可用于治療不需要輔助供氧但病情發展成重癥風險較高的成年新冠患者,患者應在確診感染且癥狀出現后5天內服藥。 歐洲藥管局說,鑒于新冠感染率和病亡率在歐盟地區不斷
新冠口服藥又引熱議-疫情會因此結束么?
近期,兩款分別來自藥企默沙東和輝瑞公司的新冠口服小分子藥物受到熱議。 默沙東公司在10月1日公告稱,其和Ridgeback共同開發的藥物molnupiravir(莫那比拉韋),可降低新冠患者住院或死亡風險50%;11月5日,輝瑞公布了paxlovid(帕克斯洛維德)的三期臨床研究結果,顯示輕中
藥物圈新動向,輝瑞新冠口服藥Paxlovid登臺對抗奧密克戎
近日,國家藥監局再次發文公告化妝品禁用原料問題,輝瑞稱其新型口服抗新冠病毒在研療法Paxlovid可對奧密克戎保有抗病毒活性。 一、政策動向 ●國家藥監局通報2批次化妝品檢出禁用原料 12月14日,國家藥監局發布關于2批次化妝品檢出禁用原料的通告。 在2021年國家化妝品監督抽檢工作中,經福
多地可提供輝瑞新冠口服藥,這些地區已進入社區醫院
1月5日,據人民日報健康客戶端記者不完全統計,上海、北京、天津等地可提供輝瑞新冠口服藥,在北京、上海的社區衛生服務中心,經醫生評估后可以開到。2022年12月24日,市民在貴陽市云巖區一家藥店領取藥品。 新華社記者楊文斌 攝 北京:社區醫院可提供,用藥需評估 1月5日,人民日報健康客戶端記者
輝瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠變異病毒
《自然》發表的一篇論文報道,接種輝瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠變異病毒。接種兩劑疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又稱delta)變異株(首次于印度發現)和一些其他變異株,包括B.1.525(首次發現于尼日利亞)。 隨著新冠病毒新變異株的出現,亟需評估現有疫苗產生
為抗擊新冠疫情-輝瑞、羅氏、禮來等大型藥企做了這些……
隨著2019新型冠狀病毒疾病(COVID-19)在世界范圍的傳播越來越廣泛。全球生物醫藥產業中的更多公司投入到抗擊COVID-19的研究中來,它們開展多項合作,同舟共濟,迅速開發針對COVID-19的診斷檢測、治療手段和疫苗。下面我們來看一看今日COVID-19研發方面的最新動態。 羅氏新冠病
輝瑞CEO:新冠藥不能太便宜!
近期輝瑞新冠特效藥沒有如愿進入醫保,輝瑞CEO稱新冠藥不能太便宜。 報道顯示,當地時間1月9日,美國輝瑞公司CEO艾伯樂在摩根大通醫療保健會議上透露,輝瑞正在與一家中國藥企合作,今年上半年將開始中國本土化生產Paxlovid。目前合作公司尚未開始生產,但預計很快會啟動。 在報道中,輝瑞未透露
新冠口服藥莫努匹韋,似乎正在加速新冠病毒變異
Molnupiravir(莫努匹韋)是由默沙東開發的一款抗新冠口服藥物,其靶點為RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp),該藥物于2021年底在英國和美國獲批上市。這也是首個獲批上市的抗新冠口服藥物。在2022年,Molnupiravir 的全球銷售額已超過50億美元,雖然遠低于另一款抗新冠口服藥物
神速|首個國產新冠口服藥,本月納入醫保
記者從國家醫保局了解到,按照基本醫保有關規定,為更好保障診療需求,凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品,可以臨時性納入醫保支付范圍。8月9日,國家衛生健康委已經印發通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案,因此參保患者使用該藥時醫保基金可按規定予以支付。 此前報道:首個國產新冠口服藥已運抵海南!
輝瑞的新冠疫苗是如何生產的?
(美國有線電視新聞網CNN)當新冠疫情大流行開始的時候,輝瑞和BioNTech面臨的挑戰不僅僅是開發一種 Covid-19 疫苗——他們還必須制造這種疫苗,而且還要制造數以億計支疫苗。美國總統參觀輝瑞疫苗生產裝置——IJM(碰撞噴射混合器) 輝瑞公司目前已經向美國運送了 1 億多劑疫苗,并表示
意大利疫情進一步惡化-新冠口服藥或將在圣誕節后上市
據歐聯網報道,當地時間18日,意大利民防部報告該國新增新冠確診病例10638例、死亡69例。截至當天18時,意全國累計確診病例已增至4893887例,死亡病例133034例。 據報道,當天,倫巴第和威尼托大區連續兩天日增確診超千例,此外,坎帕尼亞和拉齊奧大區的新增確診也超過了1000例,這標志
北京:新冠疫情局部零星散發,未監測到聚集性新冠疫情
據北京市疾病預防控制中心微信公眾號2月22日消息,目前北京市呼吸道和腸道傳染病等疫情形勢總體平穩,季節性流感疫情活動強度呈現上升趨勢,新冠病毒感染疫情處于局部零星散發狀態,未監測到新冠病毒感染引起的聚集性疫情。疫情概況根據監測數據顯示,2023年2月13-19日,上周流感樣病例數量較前一周上升了91
兩款新冠口服藥,附條件批準上市!
國家藥監局官網今日發布消息:國家藥監局附條件批準新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、 氫溴酸氘瑞米德韋片上市。近日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先
加拿大審批通過首款治療新冠口服藥物
美國輝瑞(Pfizer)公司生產的新冠病毒治療藥物帕羅維德(Paxlovid)17日獲加拿大衛生部審批通過,成為首款獲準在加拿大使用的治療新冠病毒感染的口服藥。? ? 加聯邦政府已經預購100萬個療程的帕羅維德。加公共服務和政府采購部長塔西表示,加政府已收到首批30400個療程的藥物。預計在3月
多款新冠口服藥獲進展-抗疫仍需“組合拳”
近期,全球多款新冠口服藥物研發取得進展,給抗疫帶來新希望。專家指出,疫苗和藥物是互補的“組合拳”關系,未來打好抗疫“攻堅戰”離不開防控措施、疫苗和治療藥物。多款口服藥獲進展 本月4日,全球首款抗新冠口服藥——美國默克公司和里奇巴克生物醫藥公司聯合研發的莫那比拉韋,被英國藥品與保健品管理局率先批準
加拿大審批通過首款治療新冠口服藥物
美國輝瑞(Pfizer)公司生產的新冠病毒治療藥物帕羅維德(Paxlovid)17日獲加拿大衛生部審批通過,成為首款獲準在加拿大使用的治療新冠病毒感染的口服藥。 加聯邦政府已經預購100萬個療程的帕羅維德。加公共服務和政府采購部長塔西表示,加政府已收到首批3040
新冠疫情中國測試盒測試速度
近日,中國官方公布的全國醫療衛生機構已累計進行新冠病毒核酸檢測9041萬人/份的數據。 這份數據再一次證明了我國新冠病毒核酸檢測能力,這個數據能夠在國際上引起強烈的反應,那是因為這個數據的確不是一個小數,美國總統特朗普曾經說美國是檢測能力最強的國家,檢測能力累計2500萬,號稱世界上檢測最多的
新冠疫情再次加速向全球蔓延
世界衛生組織:截至歐洲中部時間12日10時(北京時間12日16時),全球新冠確診病例較前一日增加230370例,達到12552765例;死亡病例較前一日增加5285例,達到561617例。圖片來源于網絡 美國約翰斯·霍普金斯大學:截至北京時間13日6時34分,全球新冠確診病例達12859834
湖北系統積極應對新冠肺炎疫情
2月27日,記者從湖北省科技廳獲悉,新冠肺炎疫情發生后,全省科技系統深入貫徹落實習近平總書記關于疫情防控的重要指示批示精神,全面落實黨中央、國務院決策部署和省委、省政府工作要求,周密安排、科學防控,取得了階段性成效。 1月24日,武漢市科技局正式啟動了新型冠狀病毒感染的肺炎防控應急技術攻關專項
新冠疫情可能減緩嬰兒發育
與新冠大流行之前出生的嬰兒相比,2020年出生的嬰兒6個月時,在運動和社交技能方面發育測試得分較低,但在溝通和解決問題技能方面,兩組之間沒有顯著差異。相關研究結果發表于1月4日《美國醫學會雜志—兒科學》。? ? 研究人員表示,兩組之間并沒有呈現很大的差異,只表現在平均分數的微小變化。但這些微小的
新冠肺炎疫情-開啟“云端”科研模式
美國威斯康星國家靈長類動物研究中心的戴夫·奧康納清晨收到在倫敦的一名合作伙伴發來的論文預印本。這項研究在中國完成,兩人通過企業協同云端辦公軟件Slack討論了一上午。下午2點,奧康納打開高清會議系統GoToMeeting,和多個機構的研究人員討論改進研究計劃,他們希望構建一個靈長類動物模型來研
最新!蘭大發布新冠疫情預測!
疫情預測系統準確率達94.62%的蘭州大學,再次對國內突發新冠疫情城市進行預測。1月10日,蘭州大學對1.3鄭州市和1.2許昌市突發新冠肺炎疫情進行預測。▎1·3鄭州市突發新冠肺炎疫情的預測自2022年1月3日鄭州市報告新冠肺炎本土確診病例和本土無癥狀感染者以來,截至2022年1月9日24時,鄭州市
輝瑞新冠疫苗引發肝炎?歐洲藥管局發聲
近日,來自德國的最新臨床研究發現,輝瑞/BioNTech聯合開發的新冠mRNA疫苗(BNT162b2),可能會引發一種罕見的以T細胞為介導的自身免疫性肝炎,這引發了市場對mRNA疫苗不良反應的關注。?來自德國的這項臨床研究披露了一名52歲男性接種2劑BNT162b2疫苗后出現急性肝炎雙峰發作(兩次接
輝瑞:這款新冠疫苗讓歐市場市再度“瘋狂”
突發重磅!輝瑞釋放疫苗大消息,能阻止90%感染!歐美市場狂歡,道瓊斯指數大漲超4%,原油瘋漲,歐股漲幅則繼續擴大,西班牙IBEX35指數漲超7.5%,意大利富時MIB指數漲超6%,德國DAX指數漲超5.5%,法國CAC40指數漲約7%,富時中國A50狂飆… 全球市場狂飆的原因主要還是疫苗的重大
美國輝瑞和默克的新冠肺炎新藥真是靈丹妙藥?
英國廣播公司網站11月11日報道,兩種新冠肺炎口服新藥2021年秋先后問世,被普遍視為結束新冠疫情努力的重要突破。 美國默克公司的新冠肺炎口服膠囊Molnupiravir11月初在英國獲準緊急使用。英國此舉為世界第一,默克新藥也在新冠口服藥研發競賽中拔得頭籌。美國輝瑞公司隨即發布新聞,新冠口服
美國專家稱美新增病例仍過高-默克口服抗疫藥申請授權
? 據綜合報道,美國政府首席傳染病專家福奇說,美國的新冠新增確診病例數依然過高,因此目前還無法恢復正常生活,尤其是仍有數千萬應該接種疫苗的人尚未接種。 就在11日,美國默克藥廠就其抗新冠口服藥,向美國食品和藥物管理局(FDA)遞交申請。【福奇:新增病例有所下降,但仍然過高】美國政府首席傳染病專