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  • 發布時間:2022-08-12 17:56 原文鏈接: 神速|首個國產新冠口服藥,本月納入醫保

      記者從國家醫保局了解到,按照基本醫保有關規定,為更好保障診療需求,凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品,可以臨時性納入醫保支付范圍。8月9日,國家衛生健康委已經印發通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案,因此參保患者使用該藥時醫保基金可按規定予以支付。

      此前報道:首個國產新冠口服藥已運抵海南!每瓶定價——

      據了解,阿茲夫定片是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。今年7月25日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,已附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請,附條件批準阿茲夫定片用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

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      阿茲夫定片的價格也首次曝光。復星醫藥表示,按照各地醫保掛網價格,阿茲夫定片定價每瓶270元,每瓶35片,每片1mg,相較于目前已上市的新冠治療藥物,阿茲夫定片價格具有較大優勢。

      阿茲夫定片是我國首個獲批的擁有完全自主知識產權、并具有全球ZL的1.1類抗新冠肺炎小分子口服藥物,由真實生物研發。在抑制新冠病毒作用方面,阿茲夫定片可抑制新冠病毒的活性。另從安全性來看,阿茲夫定片總體耐受性良好,不良事件發生率阿茲夫定片組與安慰劑組無統計學差異,未增加受試者風險。

      8月9日,國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室發布通知稱,將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。根據診療方案,阿茲夫定片用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。用法用量為空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,療程至多不超過14天。

      按照上述用法用量以及每片劑量,記者計算發現,患者每天需要服用5片,14天治療需要70片,即兩盒的用量,所需費用540元。

      阿茲夫定片屬于典型的“老藥新用”。2021年7月20日,國家藥監局已附條件批準阿茲夫定片與其他逆轉錄酶抑制劑聯用,治療高病毒載量的成年艾滋病毒(HIV-1)感染患者。2022年7月25日,國家藥監局應急附條件批準真實生物阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應癥注冊申請,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。同一天,復星醫藥宣布與真實生物達成戰略合作,雙方將聯合開發并由控股子公司復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定片。

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