聚焦質譜技術創新開發與應用拓展臨床質譜方法學研究

——質譜技術的創新開發及臨床應用研討會在滬召開

　　分析測試百科網訊 2018年7月6日，由上海市徐匯區中心醫院/復旦大學附屬中山醫院徐匯醫院，中國科學院上海臨床研究中心，上海市徐匯區醫學會共同主辦，分析測試百科網承辦的“質譜技術的創新開發及臨床應用研討會”在上海市徐匯區中心醫院召開。

　　本次會議邀請國內外專家學者共同探討質譜技術，圍繞學科前沿，分享質譜技術研究和應用的最新進展，加強臨床質譜領域學術和技術交流，吸引了近200位來自全國各地臨床質譜和檢驗行業的專家、學者和技術人員參加。

質譜技術的創新開發及臨床應用研討會

　　質譜技術的創新開發及臨床應用研討會開幕式由上海市徐匯區中心醫院中心實驗室主任李水軍主持，介紹出席研討會的領導和演講嘉賓。上海市徐匯區中心醫院黨委副書記蒲畫華，上海市生物醫藥科技產業促進中心主任傅大煦，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院檢驗科主任王學鋒，克利夫蘭醫學中心檢驗醫學部客座教授王思合，克利夫蘭醫學中心檢驗醫學部臨床病理系主任Eric Hsi和SCIEX公司中國區總經理楊益分別為本次研討會致開幕辭。

上海市徐匯區中心醫院黨委副書記 蒲畫華

上海市生物醫藥科技產業促進中心主任 傅大煦

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院檢驗科主任 王學鋒

克利夫蘭醫學中心檢驗醫學部客座教授 王思合

克利夫蘭醫學中心檢驗醫學部臨床病理系主任 Eric Hsi

SCIEX公司中國區總經理 楊益

　　在質譜技術的創新開發及臨床應用研討會開幕式上，舉辦了上海市徐匯區中心醫院—SCIEX中國臨床質譜聯合實驗室揭牌儀式，由上海市徐匯區中心醫院黨委副書記蒲畫華和SCIEX公司中國區總經理楊益共同上臺揭幕。

　　上海市徐匯區中心醫院與SCIEX公司有近20年的合作歷史，至今共擁有10臺SCIEX質譜系統，并與SCIEX公司在藥物研究、臨床研究，毒理篩查等多領域進行深入的合作，共同促進了質譜在臨床中的應用與創新發展。為了繼續深入的加深雙方的合作與聯系，建立了上海市徐匯區中心醫院—SCIEX中國臨床質譜聯合實驗室，共同推進臨床質譜技術的成果轉化和創新發展。

上海市徐匯區中心醫院—SCIEX中國臨床質譜聯合實驗室揭牌

質譜技術的創新開發及臨床應用研討會受邀嘉賓合影

　　首先，克利夫蘭醫學中心檢驗醫學部客座教授王思合帶來題為《臨床液質實驗室質量管理》的精彩報告。

　　臨床檢驗實驗室要遵循現行CLIA’88條，LC-MS方法，包括FDA指導原則，CLSI指導原則和內部經驗等。在實驗人員操作過程中，規范樣本采集、樣本跟蹤，指定完整和易于理解的標準操作規程，并對實驗方法進行驗證，對方法進行徹底評價，尋找可能出現在日常操作中的潛在問題等。通過對分析方法的經驗積累，對方法進行改進。

上海市徐匯區中心醫院中心實驗室主任 李水軍

　　上海市徐匯區中心醫院中心實驗室主任李水軍帶來題為《藥物毒物監測優勢和挑戰》的精彩報告。

　　報告中介紹了國內藥物急性中毒概況。藥物中毒是因各種藥物因素引起中毒事件，具有突發性、群體性、快速性、高度致命的特點。大多缺乏特異性解毒藥物，危害后果嚴重。2012年，我國因藥物、藥劑、生物劑品中毒住院178,706人，占疾病百分率0.53%，死亡率1.3%，約有2,700人因中毒死亡。

　　利用質譜技術對藥物毒物進行監測，具有覆蓋面廣，可應對檢材復雜，快速響應，微量靈敏，結果準確等特點，也存在緊急突然時效性，臨床判斷有效性，方法挑戰普適性和代價昂貴經濟性等挑戰。

　　李水軍介紹了上海市徐匯區中心醫院藥物毒物檢測質譜解決方案，展示樣本檢測示例，IDA分析，標準品及質控品對照等。

司法部司法鑒定科學技術研究所法醫毒物化學研究室主任 卓先義

　　司法部司法鑒定科學技術研究所法醫毒物化學研究室主任卓先義帶來題目為《質譜技術在法醫毒物鑒定中的應用》的精彩報告。

　　法醫毒物鑒定的基本任務是對各類事(案)件中可能涉及的毒物進行分析鑒定，判明送檢對象中有無毒物、何種毒物、多少毒物以及毒物與事件的關系等，為涉及毒物的事(案)件的偵察和審理提供線索和證據。報告介紹了法醫毒物鑒定的任務、特點，未知毒物篩選，質譜技術在毒物鑒定中的作用等，并向與會者介紹了相關實際案例。

SCIEX公司應用支持主管 李國慶

　　SCIEX公司應用支持主管李國慶帶來題為《SCIEX質譜技術在臨床藥物毒物精準篩查中的應用》的精彩報告，包括串聯質譜技術在治療藥物濃度監測中的應用（TDM），串聯質譜技術在臨床檢驗中的應用，X500R QTOF系統在法醫毒物篩查中的應用和Phenomenex在色譜分離與前處理流程的應用等。

　　SCIEX歷時40年的技術革新之路，為用戶提供滿足臨床需求的一系列完整臨床質譜解決方案和前處理色譜解決方案。

復旦大學附屬中山醫院檢驗科 王蓓麗

　　復旦大學附屬中山醫院檢驗科王蓓麗帶來題為《伊馬替尼藥物濃度檢測的臨床應用》的精彩報告，介紹了藥物作用靶點，藥物轉運代謝等藥物基因。血藥濃度監測的前體要選擇可靠地檢測方法（LC-MS/MS），了解血藥濃度與藥效間存在確定的相關性。

　　影響伊馬替尼血藥濃度的因素：藥物代謝酶、轉運體、核受體編碼基因多態性；藥物間相互作用等。伊馬替尼血藥濃度監測建議：初始治療達到穩態后（7天），400mg/d一線治療進展，藥物不良反應較重，為遵從醫囑定期定量服藥的患者，調整藥物劑量后，合并用藥（影響細胞色素酶P450活性），肝腎功能不全。

首都醫科大學附屬北京朝陽醫院職業病與中毒醫學科 李惠玲

　　首都醫科大學附屬北京朝陽醫院職業病與中毒醫學科李惠玲帶來題為《臨床中毒鑒別診斷及病例分析》的精彩報告，介紹了毒物定義，毒物種類，中毒累及的系統，中毒的診斷標準，中毒病理，中毒檢測儀器及方法等。

　　鑒別診斷在西醫里面，是指根據患者的主訴，與其他疾病鑒別，并排除其他疾病可能的診斷。李惠玲為參會人員介紹了關于鉛中毒，汞中毒，砷中毒，鉈中毒鎘中毒，有機磷農藥和抗凝血殺鼠劑中毒的實際案例。

上海市公安局物證鑒定中心 張玉榮

　　上海市公安局物證鑒定中心張玉榮帶來題為《濫用藥物及代謝物快速分析》的精彩報告。

　　離子遷移譜（IMS）由常溫常壓電離技術應運而生，能夠在敞開的大氣壓環境下對各種物質進行直接電離的新型技術，具有操作簡便、檢測快速、體積小的優點。實時直接分析飛行時間質譜（DART-TOF-MS）具有無需樣品前處理，原位無損，分析時間短的優點。

　　離子遷移譜（IMS）與實時直接分析飛行時間質譜（DART-TOF-MS）結合可以彌補彼此的性能缺點，起到互補作用，為研究快速篩查毒品毒物的方法提供了方向。

復旦大學華山醫院抗生素研究所臨床藥理室副主任 郭蓓寧

　　復旦大學華山醫院抗生素研究所臨床藥理室副主任郭蓓寧帶來題為《抗菌藥物的精準監測和個體化治療》的精彩報告，介紹了抗菌藥物治療藥物監測的臨床意義，如何實施抗菌藥物的治療藥物監測，TDM指導下的抗菌藥物個體化治療。

　　治療藥物監測目的是測定患者治療用藥的血液或其他體液中藥物濃度，應用藥代動力學原理和方法擬定最佳的適用于不同患者的個體化給藥方案，包括藥物劑量、給藥間期和給藥途徑，以提高療效和降低不良反應，從而達到有效而安全治療的目的。

　　利用TDM現代化技術，綜合患者個體化因素制定給藥方案，指導臨床合理用藥。根據抗菌藥物種類，選擇評價指數，有話給藥，實現個體化治療。

上海市徐匯區中心醫院急診科 王偉

　　上海市徐匯區中心醫院急診科王偉帶來題為《藥物毒物檢測病案分享》的精彩報告，主要介紹多項藥物中毒診治實際案例，及藥物、毒物檢測平臺建設情況。

　　藥物、毒物檢測平臺為臨床中毒診治提供了快速高通量檢測平臺，以醫院為依托，形成了臨床-實驗室-藥學的多學科協作中毒診治(MDT)團隊，為中毒精準救治提供了科學依據，對中毒濃度、臨床體征以及救治療效的評估為藥物、毒物中毒救治學科建設提供了重要數據和創新思路。

美康生物科技股份有限公司參考實驗室主任 沈敏

　　美康生物科技股份有限公司參考實驗室主任沈敏帶來題為《質譜技術在藥物參考方法的研究進展》的精彩報告。

　　參考測量程序(reference measurement procedure)是經過全面分析研究的測量程序，其所產生的值具有與其預期用途相稱的測量不確定度，尤其是評價測量同一量的其他測量程序的正確度和鑒定參考物質時(通常又被稱為參考方法)。參考物質(reference material)是具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準測量裝置、評價測量方法或給材料賦值的一種材料或物質。參考測量實驗室( reference measurement laboratory) ，實施參考測量程序并提供帶有不確定度的結果的實驗室，又稱“校準實驗室”。

　　質譜技術用于藥物參考方法，滿足臨床決策需求，推進藥物濃度檢測，檢驗結果互認需求。

上海市徐匯區中心醫院中心實驗室 陸優麗

　　上海市徐匯區中心醫院中心實驗室陸優麗帶來題為《液相色譜-串聯質譜技術用于急診藥物毒物中毒檢測方法開發與應用》的精彩報告。

　　常用的急診中毒篩查技術包括免疫分析法，氣相色譜-質譜，液相色譜-DAD，液相色譜-質譜等，通過自建藥物毒物篩查庫，制定藥物毒物篩查流程和標準操作流程，建立液相色譜-質譜篩查技術等，為急診藥物毒物中毒檢測提供快速、科學的毒物篩查方法，具有即時性，能有效留取樣本，進行迅速、專業的臨床判斷。

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