肝癌一線治療重大突破羅氏Tecentriq+Avastin獲歐盟批準

　　羅氏（Roche）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準抗PD-L1療法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠單抗）聯合Avastin（安維汀，通用名：bevacizumab，貝伐珠單抗），用于治療先前沒有接受過系統治療的晚期或不可切除性肝細胞癌（HCC）成人患者。

　　值得一提的是，Tecentriq+Avastin組合是首個也是唯一一個被批準用于治療不可切除性HCC的癌癥免疫治療方案。HCC是最常見的肝癌類型。來自IMbrave150臨床試驗的數據顯示，在不可切除性HCC患者中，與標準護理藥物索拉非尼（sorafenib）相比，Tecentriq+Avastin聯合治療顯著延長了總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）。

　　監管方面，Tecentriq+Avastin方案于2020年5月獲得美國FDA批準，用于未接受過系統治療的不可切除性或轉移性HCC患者。在中國，該組合方案于10月底獲得了國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療先前沒有接受過系統治療的不可切除性HCC患者。截至目前，全球已有59個國家批準組合方案，用于治療不可切除性HCC患者。

　　Tecentriq+Avastin方案已被歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）和中國臨床腫瘤學會（CSCO）推薦為治療不可切除性HCC的首選方案，同時也被全球許多臨床實踐指南所推薦。

　　羅氏首席醫療官兼全球產品開發主管Levi Garraway表示：“Tecentriq與Avastin組合是十多年來獲得監管批準在先前未接受系統療法的晚期或不可切除性HCC患者中顯著延長總生存期的第一個治療方案。我們很高興歐洲人民現在可以從這一組合中受益，我們期待著與歐盟的各個成員國合作，確保患者能夠盡快獲得這種組合療法。”

　　此次批準基于III期IMbrave150研究的結果。數據顯示，與索拉非尼相比，Tecentriq+Avastin方案將死亡風險降低42%（HR=0.58；95%CI:0.42-0.79；p=0.0006）、將疾病惡化或死亡風險（PFS）降低41%（HR=0.59；95%CI:0.47-0.76；p<0.0001）。研究中，Tecentriq和Avastin總體上耐受性良好，毒性可控。

　　IMbrave150是在最常見的肝癌治療中顯示出改善OS和PFS的首個III期癌癥免疫治療研究。Tecentriq與Avastin組合也是十多年來在先前未接受系統治療的不可切除性肝細胞癌患者中改善總生存期的首個治療方案。

　　Tecentriq屬于PD-(L)1腫瘤免疫療法，旨在與腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上表達的一種名為PD-L1的蛋白結合，阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過抑制PD-1，Tecentriq可以激活T細胞，該藥有潛力作為癌癥免疫療法、靶向藥物及各種癌癥化療的一種基礎聯用療法。

　　Avastin屬于血管生成抑制劑，靶向結合血管內皮生長因子（VEGF）。VEGF在腫瘤生命周期中的血管生成和維持方面發揮著重要作用。Avastin通過與VEGF直接結合來感染腫瘤的血液供應，防止其與血管細胞上的受體相互作用。腫瘤的血液供應被認為是腫瘤在體內生長和轉移能力的關鍵。

　　將Tecentriq與Avastin進行聯合用藥具有強有力的科學依據，Tecentriq+Avastin組合具有增強免疫系統對抗腫瘤的潛力。Avastin除了具有既定的抗血管生成作用之外，還可以通過抑制VEGF相關的免疫抑制、促進T細胞腫瘤浸潤以及啟動T細胞對腫瘤抗原的反應，進一步增強Tecentriq恢復機體抗癌免疫的能力。